Korea Biomedical Review, Kim Chan-hyuk Published 2021.03.03 15:29 Updated 2021.03.05 18:56
仮訳します。
ヒュンダイファーマ（現代製薬）は、韓国で頓服薬のミフェジンを供給することを正式に発表した。業界関係者は、この供給は薬による中絶の道を開く可能性があると述べています。
しかし、同社は認可を得る前に規制当局の予備審査の準備をしているため、妊婦がミフェジンの処方を受けるまでにはかなりの時間がかかるだろうと、オブザーバーは述べている。
ヒュンダイファームは火曜日、ラインファーマ・インターナショナルと経口ミフェジンの国内市場での独占販売契約を締結したと発表した。ミフェゾン（成分：ミフェプリストン）を開発したチームによって2010年にフランスで設立されたラインファーマは、カナダ、南米、アジア太平洋地域でミフェジンを販売している。
ヒュンダイファーマは、韓国市場向けの次期医薬品は、ミフェプリストンとミソプロストールの配合剤になると述べた。
2019年4月に憲法裁判所が中絶を全面的に禁止する国内法を違憲と判断した後、政府は薬物中絶を認める法改正を行った。
しかし、現実には人気の中絶薬「ミフェジン」は入手できない状態が続いている。
市民団体は、政府に中絶薬の導入を要求した。しかし、食品医薬品安全省（MFDS）は、製薬会社が供給を希望しない限り難しいとしています。ミフェジンを手に入れることができないため、違法なオンライン取引で購入する人もおり、偽造薬に対する安全性の懸念が高まっています。
先月、健康社会推進薬剤師会（APHS）は、"ミフェジンをキーワードにインターネット検索すると、海外で直接購入サービスを提供しているオンラインサイトが非常に多くヒットすることから、ミフェジンの需要が著しく高いことが予想される "との声明を発表した。
したがって、女性のリプロダクティブ・ヘルス権を確保するために、国はミフェジンの導入を早急に行う必要があると、同団体は付け加えた。
2月、MFDSは、ユーザーが医師との相談を通じてミフェジンを購入できるかのように宣伝していた188のオンラインサイトを摘発しました。
ヒュンダイファームの関係者は「インターネット上で頓服薬を違法に購入するケースが多く、用法や用量、禁忌などの情報が不正確なため、深刻な副作用を引き起こす可能性がある」と指摘した。
同社は、女性が安全な薬による中絶にアクセスできるよう、中絶薬の現地供給を決定したと、彼は付け加えました。
ヒュンダイファーマは、流産を誘発する薬の導入について、製造元のLinepharma社およびMFDSと協議中であると述べた。ヒュンダイファーマは処方箋薬として流通させる計画だ。
MFDSはこの流産誘発剤の予備審査手続きを開始した。予備審査は通常60営業日ほどかかるため、業界関係者は「下半期には承認審査手続きが始まるだろう」と予想している。
「産婦人科領域のリーダーであるヒュンダイファーマと協力できることをうれしく思います。これによって、ラインファーマの安全な中絶薬を供給できる」とラインファーマの関係者は述べた。
ヒュンダイファームの関係者は、「できるだけ早く新薬申請書を提出する」と述べた。
출처 : KBR(http://www.koreabiomed.com)
Hyundai Pharm to supply abortion pill Mifegyne in Korea
