リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

ヒュンダイファームの中絶薬に医師が懸念を表明

The Korea Herald By Shim Woo-hyun Published : Jul 15, 2021 - 16:46 Updated : Jul 15, 2021 - 17:37

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医療専門家は、まもなく地元の薬局の棚に並ぶ予定の中絶薬の安全性と有効性をめぐって意見が分かれている。


韓国企業が70カ国以上で販売されているミフェジンという薬をミフェジミソという商品名で持ち込もうとしたため、地元の専門家のグループは木曜日に、この薬の安全性と有効性を確認するためのブリッジングスタディを要求しました。


ブリッジング試験とは、医薬品の安全性、有効性、用量反応について海外の臨床データと比較するために、新しい地域で実施される追加試験のことです。


以前、食品医薬品安全部はミフェジミソのブリッジングスタディを省略し、既存の臨床データを見直すことを決定した。


しかし、韓国産科婦人科学会は、ミフェプリストンとミソプロストールを同時に服用することにより、薬理学的な変動が起こる可能性があると主張しました。


ミフェジミソは、ミフェプリストン1錠とミソプロストール4錠で構成されています。ミフェプリストン(旧RU-486)は、韓国ではミフェジンという商品名で知られています。


もし総務省ヒュンダイファームに韓国で現地の患者を対象にしたブリッジングスタディを行うよう要請すれば、中絶薬の導入は1年も延期される可能性がある。


一方、ヒューマニズム医師協会の医療専門家は、ミフェプリストンとミソプロストールがすでに広く使用されていることから、ミフェジミソのブリッジングスタディを省略しても十分安全であると主張している。


ミフェプリストンはミフェジンとも呼ばれ、米国の調査・技術支援団体Gynuity Health Projectsによると、米国、中国、タイなど約70カ国で承認されている。


ミソプロストール錠は現在、韓国でも陣痛誘発のために使用されています。


今年3月、現代製薬(ヒュンダイファーム)はLinepharma Internationalと韓国市場でのミフェジンの独占販売契約を締結した。ヒュンダイファーマは今月初め、韓国でミフェジミソの販売認可を申請した。


シム・ウヒョン(Shim Woo-hyun)著 (ws@heraldcorp.com)