リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

中絶薬の危険性を喧伝する厚労省のページ

一連の警告を(できるだけ)時系列に並べます

できるだけ……というのは、厚労省が日付を付けない情報を公開して、随時書き直してしまうからです。
どうして2004年の古い情報が常に情報源になっているのか。しかも「報道発表資料」なんだから、古いニュースじゃ意味ないでしょう? 新着の正しい情報発信をしてほしい!

2004年10月 <報道発表資料
平成16年10月25日
厚生労働省医薬食品局
監視指導・麻薬対策課
個人輸入される経口妊娠中絶薬(いわゆる経口中絶薬)について

○数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
(平成19年11月15日)
(薬食監麻発第1115003号)
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とするもの 2.医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品

2018年 薬生監麻発 0514 第3号 平 成 3 0 年 5 月 1 4 日
都道府県衛生主管部(局)長 殿
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について

ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 医薬品等を海外から購入しようとされる方へ > 医薬品等の個人輸入について
厚生労働省医薬・生活衛生局
監視指導・麻薬対策課
1.医薬品等輸入確認証の発給を要せず個人輸入可能な医薬品等の数量について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律医薬品医療機器等法)の改正に伴い、これまで薬監証明を取得して輸入を行っていたものについては、令和2年9月1日以降、薬監証明に代えて輸入確認証を取得していただくことになりました

あやしいヤクブツ連絡ネットの「健康被害」の中に中絶薬の事例が含まれています
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/healthhazard/

日付無し
ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 医薬品等を海外から購入しようとされる方へ > 個人輸入において注意すべき医薬品等について >
ミフェプレックス(MIFEPREX)(わが国で未承認の経口妊娠中絶薬)に関する注意喚起について
以下、2つ2014年と2021年の情報が混在しているところから、随時情報を更新していると思われる。

ミフェプレックスに関する情報
(米国食品医薬品庁(FDA)の公表する、一般消費者向け注意喚起(Mifeprex (mifepristone) Information)(2021年4月13日)より抜粋

・ インターネットを介して、ミフェプレックスを購入すべきではありません。
・ ミフェプレックスには、その流通に関して、特別な安全性上の制限が設けられています。
米国食品医薬品庁(FDA)の公表する、ミフェプリストン(ミフェプレックス)に関する患者向け情報(MIFEPREX  Medication Guide)(2016年3月)より抜粋

しかもごていねいにも、最後には言い訳まで付いている

※平成16年当時に実施した、我が国におけるミフェプリストン個人輸入に関する措置について、当時の発表資料はこちらをご覧下さい。(米国で承認されている用法等、現在の知見等とは異なる点が含まれています)


一方で、絶対に厚労省が載せようとしないのは、以下のようなニュースです。

Health Care IT News

Kat Jercich
FDA enables abortion via telemedicine by lifting restrictions on pill | Healthcare IT News

2021年12月20日午後03時26分

仮訳します。

グローバル版
遠隔医療
 FDAはピルの制限を解除することにより、遠隔医療による中絶を可能にする。
 改正された規制は、国の半分以上において、医療提供者が対面での予約なしに患者に中絶薬を処方し、郵送できることを意味します。


 米食品医薬品局は先週、中絶に使われる薬の一つであるミフェプリストンに関する規制を修正しました。新しい規制によって、国の半分以上で遠隔医療による中絶が可能になります。

 「薬による中絶ケアに関する対面調剤の要件は、パンデミックの間は不要であることが証明されており、FDAは今日、それを解除することによって正しいことをしました」と、Expanding Medication Abortion Access Projectのディレクター、Kirsten Mooreは声明で述べています。

 「今、患者は遠隔医療で医療専門家に会い、薬を自宅に郵送してもらうことができます」とムーア氏は付け加えました。


なぜそれが重要なのか

 ミフェプリストンは薬による中絶に用いられる2種類の薬物のうちの1つで、妊娠10週目までの使用がFDAによって承認されています。

 最初の承認以来、この薬はいわゆるリスク評価・軽減戦略の対象となり、クリニック、病院、診療所で調剤することが義務付けられています。

 パンデミック発生時、FDAミフェプリストンの対面調剤の必要性について法廷で争った後、一時的にその執行を停止していました。

 この要件が恒久的に変更されたことで、多くの州の中絶医療提供者は、通販薬局を通じて患者に薬を送ることができるようになり、対面式のクリニックがほとんどない場所や負担の大きい複数予約の待ち時間規定におけるアクセスのギャップを埋めることができるようになりました。

 それでも、一部の研究者や支持者は、FDAがプロバイダーや薬局のための認証要素や、スタッフが削除を推奨した患者同意書をそのまま残したことを指摘しています。

 また、遠隔医療による中絶は19の州で違法であり、32の州では中絶薬の投与は(ナースプラクティショナー助産師ではなく)医師を介してのみ行われることを要求していることも指摘されています。

 さらに、ブロードバンドアクセスのようなバーチャルケアに対する既存の障壁は、遠隔医療による中絶へのアクセスをまだ妨げるかもしれません。

 「FDAは、薬による中絶の対面服用の要件を恒久的に解除することによって、中絶の正義に向けた重要な一歩を踏み出しました」と、デスティニー・ロペス(All* Above Allの共同社長)は声明の中で述べています。「今日のアクションは、ケアを求める人々のために長い道のりを行くでしょうが、他の障壁が残っており、一度、すべてのために解除されなければなりません。」


大きな流れ

 人工妊娠中絶のプロバイダーは今年、Healthcare IT Newsに、COVID-19の大流行時に患者の安全のために、すでに事実上診療の多くをシフトしていたと話しています。

 しかし、今回の規則変更により、対象となる州の臨床医が中絶薬の「夜間郵送システムを運用」できるようになったのです。

 もちろん、FDAの規則とは別に、一時的に緩和された遠隔医療に対するより幅広い制限の問題もあります。規則が復活すれば、たとえば、すでに制限されている遠隔医療による中絶への保険適用が難しくなる可能性があります。

 議会は、公衆衛生上の緊急事態の終了後も遠隔医療へのアクセスを保護するための法案をいくつか提出したが、いずれも恒久法には至っていません。
 「FDAは薬による中絶に関するすべての制限を永久に解除すべきであり、特に遠隔医療による薬による中絶を政治的な動機で禁止している州は、人々が自分にとって意味のある方法で治療を受けられるように、これらの政策を撤回しなければなりません」とLopezは述べています。