忘備録
アッシャーマン症候群の話
Reproductive performance of women with and without intrauterine adhesions following recurrent dilatation and curettage for miscarriage: long-term follow-up of a randomized controlled trial - PMC
アブストラクトを仮訳します。
概要
研究の課題
子宮内癒着が確認され治療を受けている女性において、流産のための拡張掻爬術（D&C）後の長期生殖アウトカムは、IUAのない女性と同等であるか。要約回答
流産のために再発した子宮掻爬術後にIUAを確認し治療した女性の生殖アウトカムは、IUAを持たない女性と比べて損なわれています。すでに知られていること
人工妊娠中絶後の癒着防止（PAPA）研究では、流産のために再起不能手術を受けた女性に吸収性バリアである自己架橋ヒアルロン酸（ACP）ゲルを適用すると、IUAの発生率が13％対31％（相対リスク0.43、95％CI 0.22～0.83）低く、平均付着スコアも低く、中程度から重度のIUAは大幅に少なくなったことを示しました。IUAが長期的な生殖能力に対してどのような影響を与えるかは不明である。研究デザイン、規模、期間
この研究は、流産のために再発性D&Cを受けた女性におけるACPゲルの適用を評価した多施設ランダム化比較試験であるPAPA研究のフォローアップであった。対象女性は全員、無作為化後8～12週目に診断用子宮鏡検査を受け、子宮腔を評価し、IUAが存在する場合は癒着剥離を実施した。ここでは、IUAが確認され治療された女性とそうでない女性における、無作為化から46ヶ月後の生殖成績について述べる。参加者／資料、設定、方法
2011年12月から2015年7月の間に，少なくとも1回のD&Cを行ったことのある第1期流産女性152名を，D&C単独またはACPゲルを直ちに子宮内に適用したD&Cに無作為に割り付けた。参加者は、無作為化後少なくとも30カ月後に、生殖能力、産科および新生児アウトカム、周期の特徴を評価するために、接触された。さらに、すべての参加者の医療ファイルをレビューした。主なアウトカムは妊娠の継続であった。その後の妊娠の結果、受胎までの期間、生児出産までの期間も記録された。主な結果および偶然性の役割
妊娠を追求する女性において、同定され治療されたIUAを有する女性では14/24（58％）が継続的な妊娠を記録したのに対し、IUAを有しない女性では80/89（90％）が継続的に妊娠した オッズ比（OR） 0.18（95％ CI 0.06～0.50, P値＜0.001）。文書化された生児もIUAを持つ女性で低かった；IUAを持つ13/24（54％）対持たない75/89（84％）、OR 0.22（95％ CI：0.08～0.59，P-value 0.004）。妊娠までの期間の中央値は、IUAが確認され治療された女性では7ヶ月、IUAがない女性では5ヶ月（ハザード比（HR）0.84（95％CI 0.54～1.33） ）、生児につながる妊娠までの期間は15ヶ月対5.0ヶ月（HR 0.54（95％ CI：0.30～0.97））であった。IUAが確認され治療された女性では、早産はIUAのない女性の4/88（5％）に対して3/16（19％）で記録された（P-value 0.01）。合併症はそれぞれ12/16（75％）対26/88（30％）で記録され、P値は0.001であった。平均出生時体重は両群間に差はなかった。限界と注意すべき理由
オリジナルのPAPA試験では、ACPゲル塗布にランダム化が適用された。IUAのある女性とない女性を比較することは、無作為化に沿っていないため、結果の交絡を排除することはできない。無作為化後のルーチン子宮鏡検査で IUA が見えた場合、試験プロトコルの一部として除去された。したがって、生殖予後に対する IUA の影響は過小評価される可能性がある。流産のために再度のD&Cを受けた女性は、臨床的に重大な癒着が生じる可能性のある特定のグループに含まれた。したがって、この知見は、流産のためにD&Cを受けるすべての女性に一般化すべきではない。本結果の広範な意義
IUAは、子宮鏡下癒着剥離後でさえ生殖能力に影響を及ぼすため、一次予防が不可欠である。したがって、流産を経験した女性においては、待機療法および内科的管理をD&Cの重大な代替案として検討する必要がある。D&Cが必要な場合は、ACPゲルの塗布を検討する必要がある。研究資金/利害関係者
最初の PAPA 試験（NTR 3120）は、Saint Lucas Andreas Hospital（現在 OLVG Oost と改名）の産科・婦人科科学調査財団、SWOGA から資金提供を受けた医師主導の試験である。ACPゲルを含むシリンジは、ヒアロバリア®ゲルエンドの製造元であるAnika Therapeuticsから提供されました。今回のフォローアップ研究もまた、資金提供のない研究者主導の研究であった。資金提供者とスポンサーは、このフォローアップ研究のデザイン、データ収集、データ分析、データ解釈、試験デザイン、患者募集、報告書の執筆、あるいはこの研究に関連するいかなる側面にも関与していない。ABH、RAL、JAFH、JWRTは申告すべき紛争はない。HAMB は安全委員会研究 Womed のメンバーであることを報告する。
