日本で承認審査されているタイプの中絶薬の有効性と安全性に関する証拠
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Contraception. 2015 Apr;91(4):269-73. doi: 10.1016/j.contraception.2015.01.005. Epub 2015 Jan 13.
Efficacy and safety of medical abortion using mifepristone and buccal misoprostol through 63 days
Mary Gatter 1, Kelly Cleland 2, Deborah L Nucatola 3
PubMedの情報を仮訳します
メアリー・ガッター1、ケリー・クレランド2、デボラ・L・ヌカトラ3
所属団体拡大
PMID：25592080 PMCID：PMC4373977 DOI：10.1016/j.contraception.2015.01.005
概要：
目的： この研究の目的は、ミフェプリストン200mgを経口投与し、その24～48時間後にミソプロストール800mcgを推定妊娠63日までバッカル投与する、エビデンスに基づく薬による中絶レジメンの安全性と有効性について報告することである。研究デザイン： 2006年4月1日から2011年5月31日の間に薬による中絶のために来院した女性で、米国食品医薬品局（FDA）が承認したレジメンに代わる証拠に基づく代替法を用いた場合の転帰を分析した。この記述的研究のために，電子診療管理（EPM）データベースから症例を特定し，有害事象に関する電子データベースを検索して，有効性と安全性に関する情報を収集した．主要転帰は中絶の成功であった．中絶成功の予測因子を特定するためにロジスティック回帰を使用した。
結果： 追跡調査を完了した13,373人の女性において、レジメンの有効性は97.7%でした。妊娠29〜35日目（98.8%）と36〜42日目（98.8%）で最も有効性が高く、57〜63日目（95.5%）で最も低くなった。何らかの理由で吸引が必要となる確率は，妊娠日数が高いほど高かった。入院を必要とする感染症の発生率および輸血の実施率は，それぞれ0.01％および0.03％であった．
結論： ミフェプリストン200mgを経口投与し、24-48時間後にミソプロストール800mcgを自宅で使用するというエビデンスに基づくレジメンは、推定妊娠63日まで安全かつ有効である。さらに、いかなる理由であれ吸引の必要性は低く、入院もまれであった。
意味： この研究は、推定妊娠63日までの薬による中絶のための証拠に基づくレジメン（ミフェプリストン200mgを経口投与し、ミソプロストール800mcgを24～48時間後に自宅でバッカル投与）の安全性と効果を補強し、FDAが承認したレジメンを使用しなければならないという制限に対する既存の証拠に貢献するものです。
