この時に「メフィーゴパック」という名が初めて明かされた
1月13日付の通知だが、1月20日に修正され、議題8として「医薬品メフィーゴパックの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について」という一文が書き足された。
非 公 開
頭撮り不可令和5年1月13日（金）
薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します｜厚生労働省
【照会先】
医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課
審査調整官
荒川 裕司（内線4233）
（代表電話）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記１ 開催日時
令和５年１月27日（金） 16：00 ～ 18：00
２ 審議方法
Ｗｅｂ会議
３ 議題
別紙のとおり
別紙（PDF：76.0KB）別ウィンドウで開く
４ 出席者
医薬品第一部会委員 他
５ 非公開の理由
企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。［ 審 議 事 項 ］
１ 医薬品プレセデックス静注液200 μg「ファイザー」及び同静注液200 μg/50mLシリンジ「ファイザー」の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
２～７は省略
８ 医薬品メフィーゴパック の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
［ 報 告 事 項 ］
議題１ 最適使用推進ガイドラインについて
議題２ 優先審査指定品目の審査結果について
［ その他 ］
議題１ 最適使用推進ガイドラインについて
