2023-04-07から1日間の記事一覧
2010年12月24日 薬事・食品衛生審議会薬事分科会議事録には、次のような発言が残されている。この日、承認を求めて大臣に答申することが決まったようだ。「生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又…
審査では毒性は否定されているのになぜか劇薬扱い 抜粋します。 5.R 機構における審査の概略(p.26) ・ミフェプリストン及びミソプロストールの催奇形性については適切に注意喚起する必要はあると判断 ・その他には、非臨床毒性の評価においてミフェプリス…