2022年1月に同社から発表された内容
仮訳します。
お知らせ
ラインファーマインターナショナル、人工妊娠中絶薬の日本での製造販売承認申請
投稿日: 2022年1月5日 投稿者: ダナ
LONDON and TOKYO, Dec 22, 2021 /CNW/ - 薬事中絶のグローバルリーダーであるラインファーマインターナショナル社は、子会社のラインファーマ株式会社が、妊娠63日までの妊娠の薬による中絶のための経口薬MEFEEGO™の日本での製造販売承認申請を行ったことを本日発表しました。同剤は、妊娠初期の薬による中絶における国際的なゴールドスタンダードとして認められており、世界保健機関（WHO）の中絶必須医薬品リストにも掲載されていますii。日本での承認申請が成功すれば、日本で初めて薬による中絶が承認されることになり、オーストラリア、カナダに続き、最近では韓国でも保健当局への申請が行われる予定です。中絶薬は、世界80カ国で販売されており、世界中で優れた安全性記録を保持していますiii。
ミフェプリストンとミソプロストールの配合剤は、世界初のコンビネーションパックで、日本では「MEFEEGO™」と呼ばれる予定です。今回の医薬品医療機器総合機構（PMDA）への申請は、18歳から45歳までの女性120名を対象とした国内第III相臨床試験の結果に基づいています。本剤が承認されれば、2019年に中絶手術を受けた日本人女性156,430人だけでも、個々の必要性に応じた別の治療法の選択肢を得ることができるようになります。
" ラインファーマは、中絶薬における世界的なパイオニアであり、中絶薬配合剤を含む革新的なヘルスソリューションの発見、開発、販売を含め、性と生殖に関する健康の向上に取り組んでいます。私たちは、安全で効果的な選択肢へのアクセスを確保するために、保健規制当局、医療専門家、患者団体、その他の関係者と緊密に連携することにも同様に取り組んでいます」と、ラインファーマ社国際本部長のMarion Ulmannは述べています。「日本におけるメフィエゴの申請は、日本の女性にとって非常に重要なマイルストーンです。この女性にとって、中絶のための全く新しい選択肢を初めて手にすることになります。
人工妊娠中絶は、世界で年間約7,300万件行われています。WHOによると、中絶はシンプルで安全な医療介入であり、薬物療法や外科的処置を用いることで、様々な医療専門家が効果的に管理することができます(v)。
ラインファーマインターナショナル社について
ラインファーマインターナショナル社は、2010年に設立され、現在、北米、南米、アジア太平洋地域の25カ国以上で事業を展開しています。最新の科学的データと世界保健機関の勧告に基づき、ラインファーマはカナダ、中南米、アジア、オーストラリアで薬による中絶のための製品を供給しています。詳細については、www.linepharma.com をご覧ください。ラインファーマ株式会社
ラインファーマ株式会社は、2020年5月に設立され、2021年7月に製薬会社としてのライセンスを取得しました。Linepharma KKは、薬による妊娠中絶のための経口薬を含むアンメットメディカルニーズに焦点を当てた製品およびソリューションを通じて、女性の健康増進に取り組んでいます。
References
i JOGC 2019 Barriers and Facilitators to the Implementation of first Trimester Medical Abortion with Mifepristone in the Province of Québec: A Qualitative Investigation Marie-Soleil Wagner, MD, MS; Sarah Munro, PhD; Elizabeth S. Wilcox, MA; Courtney Devane, RN, MN; Wendy V. Norman, MD, MH Sc; Sheila Dunn, MD, MSc; Judith A. Soon, RPh, PhD; Edith Guilbert, MD, MSc
ii www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion
iii www.actioncanadashr.org/resources/factsheets-guidelines/2019-04-06-faq-abortion-pill-mifegymiso
iv Bearak J, Popinchalk A, Ganatra B, Moller A-B, Tunçalp Ö, Beavin C et al. Unintended pregnancy and abortion by income, region, and the legal status of abortion estimates from a comprehensive model for 1990–2019. Lancet Glob Health. 2020 Sep; 8(9):e1152-e1161. doi: 10.1016/S2214-109X (20)30315-6
v www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion
SOURCE Linepharma International Limited
For further information: Media contact and to arrange an interview: Carol Levine, Carol.levine@energipr.com, 1-514-703-0256, 1-416-425-9143 ext. 226
