リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

A randomized clinical trial of mifepristone (RU486) for induction of delayed menses: efficacy and acceptability

D A Grimes 1, D R Mishell Jr, H P David,

Contraception. 1992 Jul;46(1):1-10. doi: 10.1016/0010-7824(92)90126-e.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

こうした使い方は、結局、広まらなかったということだろうか?
コストが合わなかった? ニーズがなかった??

ミフェプリストン(RU486)は、月経が最大10日遅れる女性の月経出血を誘発するのに有用であると考えられます。我々は、この「月経調節」のための潜在的な使用を、16人の女性を対象とした無作為化臨床試験で評価しました。この試験では、半数の女性に600mgを単回投与し、半数の女性にプラセボを投与しました。各投与群の女性8名のうち4名が妊娠していることが判明しました。ミフェプリストンを投与された8人中7人は、2週間後の追跡調査で妊娠していなかったのに対し、プラセボを投与された8人中4人は妊娠していませんでした(p=0.15)。ミフェプリストンは、医学的に妊娠を確認できない、あるいは確認しないことを選択した女性の「月経調節」に期待できるかもしれない。

PIP:南カリフォルニアの医師が、二重盲検無作為化臨床試験(RU-486の600mg単回経口投与を8人の女性に、プラセボを他の8人の女性に実施)を行い、月経遅延出血(すなわち月経調節)を誘発する効果とその受容性を調べた。各グループの4人の女性が実際に妊娠していました。RU-486グループの妊婦の75%が2週間以内に中絶を経験したのに対し、プラセボグループの妊婦は誰も経験しませんでした。言い換えれば、RU-486群の88%が投与後2週間で妊娠しなかったのに対し、プラセボ群の50%は妊娠しなかった(p=0.15)。プラセボ群では、最初のβヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)値が658mIU/mlであった女性1名が、妊娠第1期の後半に流産しました。また、RU-486投与群では、βhCG値が360mIU/mlの時に流産を経験しました。しかし、2回目の試験では、彼女のβhCG値は104mIU/mlであり、中絶を経験しませんでした。RU-486を投与された妊娠していない女性のうち、2人が出血しました。他の2人の女性は、RU-486を服用したときに排卵していなかった可能性が高い。副作用は、プラセボ群でヘマトクリット値の低下がより顕著であったことを除き、両群で同様であった(p=0.03)。中絶の有無にかかわらず、全被験者の93.8%がRU-486を有効と考え、RU-486とプラセボのどちらを服用するかを知る前から、手術による中絶よりもRU-486を好んだ。治療またはプラセボを受けた4週間後に中絶についての気持ちを報告した被験者の88.9%が、1日目に感情的な安心感を訴えました。すべての人が、2~4週間後に安心感を得たと述べました。RU-486は、特に医療機関や妊娠検査を受けることができない集団において、月経を調節するためにうまく使用することができ、自分の状態を知りたくない女性にアピールすることができます。
(DeepLで仮訳)