カナダ：ミフェジマイソ（Mifegymiso）の患者向けパンフレット

「ミフェジマイソ　内科的中絶のためのミフェプリストンとミソプロストール　患者情報ブックレット　ラインファーマ」

カナダのMifegymisoは「ミフェジミソ」ではなく「ミフェジマイソ」と発音します。
ラインファーマ社がじかに販売を手掛けているようです。サイトもあります。
About MIFEGYMISO - Linepharma Canada
以下の3種類の資料があります。

• Product Monograph　製品モノグラフ
• Patient Information Booklet　患者向け情報ブックレット
• Patient Medication Insert　患者用医薬品添付文書

仮訳でブックレットの内容を見ていきましょう。

重要：まず読んでください

この情報をよくお読みください。
提供された情報について質問することをお勧めします。また、この患者向け情報パンフレットに記載されている情報について、医療専門家、友人、家族などに相談することをお勧めします。
また、この患者情報パンフレットに記載されている情報について、医療専門家、友人、家族などに相談することもできます。
この患者情報パンフレットは、将来必要になったときのために保管しておくことをお勧めします。
さらに詳しい情報は、医療専門家またはInfo-Healthライン8-1-1にお尋ねください。
この患者向け情報パンフレットには、医学的な妊娠中絶に関する情報が記載されています。

このパンフレットの内容は？
妊娠中絶に使用される薬
ミフェプリストンと ミソプロストール 2
薬を飲む前に 3
薬の飲み方 4
妊娠中絶の兆候と症状 5
治療で起こりうる副作用 7
フォローアップ 9
重要な数字 10
【数字はページ】

①　妊娠中絶に使用される薬： ミフェプリストンとミソプロストール
　ミフェジミソの各パックには、緑色のミフェプリストン1パックとオレンジ色のミソプロストール1パックが入っています。
　薬による妊娠中絶には2つの薬品—ミフェプリストンとミソプロストール—が必要です。
　ミフェプリストンは抗ホルモン剤です。妊娠の継続に必要なホルモンであるプロゲステロンの作用を阻害します。
　ミソプロストールはプロスタグランジンであり、子宮の収縮と子宮頸管の弛緩を引き起こし、子宮内容物を押し出すのを助けます。
　ミフェプリストンとミソプロストールは、妊娠を終了させるために一緒に作用します。
　このパンフレットは、妊娠中絶のためのミフェプリストンとミソプロストールの使用に関する情報です。
　薬を服用する前に、医療専門家と話をし、診察を受け、超音波検査が行われることもあります。妊娠63日までであり、内科的中絶（薬の服用による中絶）があなたに適していると医療専門家が判断した場合に、服薬できることになります。

②　薬を服用する前に
　内科的中絶があなたに適さない場合もあります。以下のいずれかに当てはまる場合は、医療専門家に伝えてください：

• 妊娠していて、妊娠の継続を希望している。
• 妊娠期間が63日を超えると判断された場合
• ミフェプリストン投与後14日以内に緊急医療を受けることができない場合

- 子宮外妊娠（子宮外で成長する妊娠）が判明している、または疑われる場合

• 出血性疾患がある、またはその疑いがある場合
• 抗凝固薬（血栓を予防または治療する薬）を服用している場合。
• ステロイドの服用が必要な重篤な疾患を患っている方 (治療でコントロールできない喘息など）
• コルチコステロイド（プレドニゾロンやコルチゾンなどの薬、 免疫系の働きを抑える薬）を服用している。
• 副腎不全のある方
• ミフェプリストン、ミソプロストール、またはプロスタグランジンに対するアレルギーがある。
• IUDを装着している。妊娠中絶を開始する前に取り外す必要があります。

　あなたの血液型がRhマイナスである場合、ミフェジミソを使用するには、以下の対策が必要です。 医療専門家は、血液型不適合妊娠の問題を防ぐための措置を講じる必要があります。
　血液型が不明な場合は、医療専門家にお尋ねください。
　授乳中の場合、ミフェジミソの服用は推奨されません。

③　薬ののみ方
　２つのステップに分けて薬を服用します。

　第１のステップ
　ミフェプリストン（緑色の箱）を１錠、専門医の指示に従って経口服用します。
　第1ステップと第2ステップの間に出血を経験する女性もいます。少しでも心配な場合は、医療専門家、クリニック、またはInfo-Healthの電話番号に連絡してください。

　第２のステップ
　ミフェプリストンを服用してから24時間から48時間後に、ミソプロストールの錠剤を服用する必要があります。この時間内にいつ錠剤を飲むかはあなた次第です。
　あなたの毎日のスケジュールに合わせて計画を立ててください。
　オレンジ色の箱から4錠のミソプロストールを同時に服用します。
　ミソプロストールの錠剤は、口中の頬と歯ぐきの間に30分間保持して服用してください。30分後に残った錠剤の破片は、コップ1杯の水で飲み込むことができます。
　その後、膣からの出血、下腹部痛、妊娠組織の排出が予想されます。これは一般的に４時間以内に起こりますが、場合によっては、テミソプロストール錠の服用後30分から48時間の間に起こることもあります。ミソプロストール錠を服用した後、３時間は安静にしていることが推奨されています。出血は平均して11日間続き、2～3日間は多めの出血があるかもしれません。

④　中絶完了の兆候と症状
　以下は、治療終了の過程で経験する可能性のある最も一般的な症状のリストです。これらの症状と、この治療法を使用することで生じる可能性のあるリスクを理解することが重要です。

膣からの出血：

• 出血の始まりは通常ミソプロストール錠を服用してから4時間以内で、ほとんどの女性は48時間以内に始まります。
• 出血は軽いものから重いものまで様々です。出血は通常、典型的な月経期間よりも多いです。
• 妊娠が終了すれば、出血は減少するはずです。
• 膣からの出血は妊娠組織が排出されたことを意味しませんが、血の塊や組織が見られるのは正常です。

経過観察：
　妊娠の終了を確認するためには、経過観察が非常に重要です。

• ミフェプリストンを服用した後、ミソプロストールを服用する前に出血することがあります。
• 出血は平均11日間続きます。軽い出血は30日以上続くことがありますが、通常は治療後初の月経を超えて続くことはありません。

問題のある出血：

• 1時間に2枚（またはそれ以上）の厚い生理用ナプキンが2時間連続で飽和状態になる場合は、「問題のある出血」である可能性があります。
• 問題のある出血を経験した場合、または出血の量に少しでも不安がある場合は、医療専門家、クリニック、またはInfo-Health電話回線（8-1-1）に連絡してください。

下腹部痛：

• 【月経痛のような】下腹部痛がミソプロストール錠を服用してから4時間以内に始まることがあります。
• 下腹部痛は軽いものから重いものまであり、通常、典型的な月経期間よりも長く続きます。
• 著しい下腹部痛は、妊娠が排出されれば軽減するはずです。これは通常24時間以上続くことはありません。

痛みの管理：
　痛みに対処するために、以下のことを心がけてください：

• 安静にする。
• 腹部や背中を温める。
• 下腹部を頻繁にマッサージする。
• 専門医の指示に従い、鎮痛薬を服用する。

その他の副作用

• 頭痛
• 乳房の圧痛
• 失神
• 疲労
• ほてり、悪寒

ミソプロストール錠が引き起こす可能性のある症状

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• めまい

　これらの副作用は通常短期間で、24時間以上続くことはありません。
　問題が発生した場合、または副作用について少しでも懸念がある場合は、医療専門家、診療所、またはInfo-Health電話回線（8-1-1）に連絡してください。

⑤　副作用の可能性
　下腹部痛や出血は妊娠を終わらせることの一部として予想されることですが、まれに、重篤で生命を脅かす可能性のある出血や感染症、その他の問題が薬による中絶の後に起こることがあります。この治療法の使用は危険と無縁ではありません。
次のような場合は、速やかに医師の診察が必要です。
　以下のような場合は、直ちに医療専門家に連絡し、診察を受けてください：

• 大量の膣内出血（1時間に2枚（またはそれ以上）の厚い生理用ナプキンが2時間連続で浸る、またはこぶし大の大きな塊がある）。
• 長引く大量出血や激しい下腹部痛。平均して、ミフェジミソ投与後11日間出血が続くと予想され、最初は出血量が多いかもしれません。それ以降に出血があった場合は、再度受診してください。
• 鎮痛剤で改善しない下腹部痛
• 発熱、悪寒、倦怠感が6時間以上続く場合
• 異常な膣分泌物
• 激しい腹痛
• ミソプロストール錠服用後24時間以上経過した後、発熱の有無にかかわらず、気分が悪い（脱力感、吐き気、嘔吐、下痢、腹部不快感、下腹部痛、倦怠感、悪寒を含む）

　また、次のようなことが心配な場合は、専門家にご相談ください：

• 頭痛
• 乳房の圧痛
• 失神
• ほてり、発疹、かゆみ

　人によっては、まだ発見されていない他の副作用が起こる可能性があります。このリーフレットに記載されていない副作用も、人によっては起こる可能性があります。あなたが経験する可能性のある副作用について、医療専門家に相談してください。
　厄介な症状や副作用があり、日常生活に支障をきたすほどひどくなった場合は、医療専門家に相談してください。
　重篤な症状や副作用がある場合は、ただちに医療機関を受診してください。医療専門家、診療所に連絡するか、最寄りの医療救急センターに行ってください。

　また、以下も注意してください：

• 中絶を完了させるために外科手術を受ける必要があることもあります。妊娠が継続している場合、妊娠を継続すると決めた場合には、ミフェプリストンやミソプロストールの使用の影響で胎児に奇形が生じる可能性があります。
• 約0.6％～2.5％の確率で、継続する出血や多量の出血を管理するために手術が必要になります。
• 出血（大量出血）により輸血が必要になるリスクは約0.1％です。
• 重篤な感染症は医学的な妊娠中絶では非常にまれで、生命を脅かす可能性があります。治療後、腹痛が続いたり、発熱の有無にかかわらず気分がすぐれない、体がだるいなどの症状がある場合は、遅滞なく医療専門家に報告してください。
• 子宮外妊娠（子宮外で妊娠が継続すること）は妊娠の合併症であり、内科的中絶の合併症ではありません。

⑥　フォローアップ
　医療専門家からアドバイスされたフォローアップの手配や予約は必ず守らなければなりません。フォローアップは、医療専門家が妊娠の終了が完全であることを確認し、合併症の可能性を除外するために非常に重要です。
　妊娠の終了が完全でない場合、医療専門家は手術を含む治療の選択肢について話し合います。
　必要であれば、医療専門家やクリニックを訪れることができるように、出血している間は自宅から遠出しないことをお勧めします。

ミフェジミソについて、さらに詳しい情報が必要な場合：

• 医療専門家に相談する
• 医療専門家向けに作成された製品モノグラフの全文は、カナダ保健省のウェブサイトをご覧になるか、Linepharma社（1-877-230-4227）までお電話ください。

⑦　 重要な番号
あなたの医療専門家の電話番号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

性の健康と権利のためのアクション・カナダ
www.actioncanadashr.org
フリーダイヤル 1-888-642-2725

全国妊娠中絶連盟ホットライン
www.nafcanada.org
フリーダイヤル 1-800-772-9100
フリーダイヤル 1-800-661-0408、ローカル3673

ラインファーマ
www.linepharma.ca
フリーダイヤル 1-877-230-4227
備考