リプロな日記

中絶問題研究者～中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

オーストラリアとカナダの経口中絶薬の患者用説明

オーストラリアの中絶コンビ薬MS 2-step

オーストラリア（2014）とカナダ（2015）では、日本と同じラインファーマ社の中絶薬が承認され、使用されている。オーストラリア用のラインファーマ社の説明書が出てきたので、それと差し替える。


MS-2 Step Mifepristone Linepharma 200 mg Tablet Pack
仮訳します。

MS-2 ステップ ミフェプリストン 200 mg 錠パック
1錠にミフェプリストン200mgを含有
消費者向け医薬品情報
　ミフェプリストンを投与されるすべての患者は、投薬の効果を確認するため、医師（できれば処方者）によるフォローアップを受けることが非常に重要である。有害事象が発生しなかった場合でも、すべての患者はミフェプリストン服用後14～21日後にフォローアップを受けるべきである。


MS-2ステップは、ミフェプリストンラインファーマ200mg錠（緑色の箱の本薬）とGyMiso®ミソプロストール200マイクログラム錠を含む複合パック製品です。

ミフェプリストンラインファーマ＝ミフェプリストン
GyMiso®＝ミソプロストール

このリーフレットの内容
このリーフレットは、MS2ステップパックに含まれるミフェプリストンに関する一般的な質問に答えています。入手可能なすべての情報が記載されているわけではありません。このリーフレットは、あなたの医師に相談する代わりになるものではありません。
すべての薬にはリスクとベネフィットがあります。あなたの医師は、あなたがミフェプリストンを投与されるリスクと、ミフェプリストンがあなたにもたらすと予想されるベネフィットを天秤にかけています。
この薬を投与されることに不安がある場合は、医師に尋ねて下さい。
このリーフレットを保管して下さい。もう一度読む必要があるかもしれません。

ミフェプリストン錠の使用目的
ミフェプリストンは、抗ホルモン剤です。妊娠の継続に必要なホルモンであるプロゲステロンの作用を阻害します。
そのため、ミフェプリストンは妊娠の中絶に用いられます。
ミフェプリストンは、プロスタグランジンアナログであるミソプロストールという別の薬と一緒に投与されます。
どちらの薬もMS2ステップパックに含まれており、最終月経から63日後までの妊娠中絶に推奨されています。
MS-2ステップがあなたに処方された理由について質問がある場合は、医師に尋ねて下さい。
MS-2ステップの薬は、医師の処方箋がなければ入手できません。

ミフェプリストン錠を投与される前に
与えてはいけない場合
以下の場合は、ミフェプリストン錠を投与してはいけません：

  • 14日以内に緊急医療を受けることができない場合。
  • 医師が子宮外妊娠（卵子が子宮の外に着床している。

子宮外）

  • 子宮内避妊具を使用している。子宮内避妊器具は

まず取り外してください。

  • 妊娠検査薬や超音波検査で妊娠が確認されていない。
  • 最後の生理の初日が63日以上前である。

妊娠の年齢が63日以内であることを確認するための検査が行われた場合。

  • 妊娠しており、妊娠の継続を希望している場合。
  • ミフェプリストン、またはこのリーフレットの最後に記載されているその他の成分に対してアレルギーのある方。
  • 慢性副腎不全を患っている方
  • ステロイドの服用が必要な重篤な疾患を患っている方（治療でコントロールできない喘息など）
  • 低凝固性疾患の既知または疑いのある方
  • 抗凝固療法を受けている方
  • プロスタグランジンに対してアレルギーがある。これは

プロスタグランジンアナログをミフェプリストンと併用する必要があるためです。
ミフェプリストンラインファーマの包装に印刷された有効期限後、または包装が破れていたり、改ざんされた形跡がある場合は、この薬を使用しないで下さい。
有効期限後にこの薬を使用すると、効き目が悪くなる可能性があります。
18歳未満の方は、医師の助言がある場合のみ、ミフェプリストンを服用してください。
18歳未満の青少年へのミフェプリストンの使用に関する情報は限られています。
この薬を服用すべきかどうか分からない場合は、医師に相談してください。
医師は、薬による中絶で予想されること、リスクや副作用について、より詳しい情報を教えてくれるでしょう。
医師は、内科的中絶で予想されること、リスクや副作用、いつ助言や助けを求める必要があるか、24時間対応の連絡先など、より詳しい情報を教えてくれます。
24時間対応の連絡先などです。

ミフェプリストン錠を服用する前に
他の薬、食品の防腐剤、色素に対してアレルギーがある場合は、医師に伝えてください。
喫煙者は医師に伝えて下さい。
以下に該当する方は、医師に伝えて下さい。
次のような病状がある場合は、医師に伝えてください：

  • 腎臓障害
  • 肝臓障害
  • 栄養不良
  • 副腎の問題
  • 心臓または循環器疾患
  • 貧血
  • 血液凝固障害
  • 喘息
  • てんかん
  • ポルフィリン症
  • 抗凝固剤を服用している場合
  • コルチコステロイド（吸入コルチコステロイドを含む）を服用している場合

喘息の治療

  • 子宮内避妊具（IUD）を装着している場合。

上記のいずれかを医師に伝えていない場合は、MS-2ステップパックに含まれるミフェプリストン錠を服用する前に医師に伝えてください。

他の薬の服用
薬局、スーパーマーケット、健康食品店、自然療法、ハーブ療法、インターネットから処方箋なしで購入したものを含め、他の薬を服用している場合は、医師に伝えて下さい。

一部の薬とミフェプリストンは、互いに干渉する可能性があります。以下のものが含まれます：

喘息

てんかん

これらの薬はミフェプリストンの影響を受ける可能性があります。
これらの薬はミフェプリストンの影響を受けたり、ミフェプリストンの作用に影響を与える可能性があります。異なる量の薬を投与する必要があるかもしれませんし、異なる薬を投与する必要があるかもしれません。
ミフェプリストンによる治療中に注意すべき薬や避けるべき薬について、医師や薬剤師が詳しい情報を持っているかもしれません。
ミフェプリストンによる治療中は、グレープフルーツジュースを飲んではいけません。

ミフェプリストン錠の投与方法 服用量
何錠飲む必要があるか、いつ飲むかを医師が教えてくれます。
ミフェプリストンMifepristone は、通常、200mg（1 錠）です。ミソプロストールMisoprostol の錠剤は、通常36 ～ 48 時間後に飲むように、医師からアドバイスがあります。
まずミフェプリストンMifepristoneを服用し、36～48時間後にミソプロストールMisoprostolを服用する必要があります。薬が効くためには、この順番で行う必要があります。
ミフェプリストン錠は空腹時（食前2時間または食後2時間）に服用することが推奨されています。

ミフェプリストン錠の服用方法
ミフェプリストン錠は水と一緒に飲み込んでください。
通常、ミフェプリストン錠を服用してから1～2日後に膣出血が始まります。
ミフェプリストン錠を服用してから36〜48時間後に、医師の指示または医療スタッフから渡されたミソプロストール錠を服用する必要があります。ミソプロストール錠を服用した後は、自宅で3時間安静にしていなければなりません。この治療のためにクリニックに行く女性もいます。通常、膣からの出血が起こり、妊娠はミソプロストールを服用してから数時間以内、あるいはその後数日の間に排出されるでしょう。出血は平均10日から16日間続き、量が多いこともあります。
ミフェプリストンを服用してから14～21日後に、中絶が完全に行われたかどうかを医師と確認することが非常に重要です。中絶が不完全だと、重篤な感染症や出血のリスクが高まるからです。


出血している間は外出を控え、必要に応じて医師やクリニックを受診することをお勧めします。
大量で長引く出血の場合は、すぐに医師または診療所に連絡し、アドバイスとケアを受ける必要があります。
場合によっては、ミフェプリストンを服用した後、ミソプロストールを服用する前に中絶が起こることがあります。完全な中絶が起こったことを確認するために、検査を受けることが不可欠です。このような場合は、すぐに医師に連絡し、予約を取ってください。

ミソプロストールを飲み忘れた場合
ミソプロストールを飲み忘れた場合は、直ちに医師に連絡してください。
ミフェプリストン錠を服用してから48時間以上経過している場合は、直ちに医師に連絡してください。
ミフェプリストン錠を服用してから48時間以上経過している。

過剰に投与された場合（過量投与）
ミフェプリストンは、1錠入りのパックがあり、医師から処方されます。過剰摂取は起こりそうにありません。
心配なことがあれば、医師に尋ねてください。

MS-2ステップ投与中
あなたがしなければならないこと
妊娠している場合
MS-2ステップによる治療が妊娠中絶につながらない場合もあります。経過を確認できるように、クリニックの予約はすべて守ってください。これは非常に重要です。
MS-2ステップによる治療がうまくいかない場合、別の方法で中絶を手配することができます。
MS-2ステップによる治療がうまくいかず、妊娠を継続したい場合、ミフェプリストンが赤ちゃんに害を及ぼすかどうかはわかっていません。しかし、ミソプロストールは赤ちゃんに害を及ぼす可能性があると考えられています。
MS-2ステップについて医師や看護師に伝え、あなたの妊娠を注意深く観察してもらう必要があります。
あなたがRHマイナスの場合、MS2ステップを使用するには、医師が一般的な妊娠中絶の対策と一緒に、RH因子感作を防ぐ対策を講じる必要があります。
妊娠中絶の際に取られる一般的な措置と同様です。

授乳中の場合
授乳中の場合、ミフェプリストンは服用しないでください。

他の薬を服用している場合
新しい薬の服用を開始しようとしている場合は、医師または薬剤師に、最近ミフェプリストンを服用したことを伝えてください。
薬剤師に、最近MS-2ステップを服用したことを伝えて下さい。
薬を服用する前に、医師または薬剤師に相談して下さい。
あなたを治療する他の医師、歯科医、薬剤師に、あなたが最近この薬を投与されたことを伝えて下さい。
他の薬や麻酔薬と相互作用する可能性があります。
その医師が使用する他の薬や麻酔薬と相互作用する可能性があります。

副作用
MS-2ステップの薬を投与されている間、気分が優れない場合は、できるだけ早く医師または看護師に伝えて下さい。
以下の副作用のリストを見て心配しないで下さい。
以下のいずれかに気づき、心配な場合は、医師に伝えて下さい：

  • 頭痛
  • 多量または長引く膣出血
  • 点状出血
  • 子宮収縮
  • 乳房の圧痛
  • 失神
  • ほてり、皮膚の発疹、かゆみ
  • 吐き気、嘔吐などのミソプロストールに関連する副作用、

下痢、めまい、腹部不快感、腹痛、子宮収縮、疲労、悪寒や発熱。

全般的に気分が悪くなるようなことがあれば、医師に伝えてください。

出血
膣からの出血は通常、ミソプロストール錠を服用した数時間後に始まります。
出血は10日から16日間起こり、2日から3日間は通常の期間より出血量が多くなるのが普通です。非常に大量の出血があり、2時間以上かけて1時間に2枚以上のパッドが浸るようであれば、すぐに医師に連絡してください。

感染症
重篤な感染症は薬による中絶では非常にまれで、生命を脅かす可能性があります。ミソプロストール服用後24時間以上経過して症状がある場合、腹痛が続いている場合、発熱の有無にかかわらず、気分がすぐれない、または力が入らない場合は、遅滞なく医師に連絡してください。

上記に記載されていない副作用も人によっては起こる可能性があります。

ミフェプリストン錠を投与された後
医師のフォローアップ
ミフェプリストン錠を服用後14～21日間は、体調が良くても医師のフォローアップを受けることが非常に重要です。

保管
ミフェプリストンは、医師または薬剤師によってMS-2ステップパック内に推奨された条件で保管されます。温度が25度以下の涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

MS-2ステップは子供の手の届かないところに保管してください。
MS-2ステップの包装に記載されている有効期限後は使用しないで下さい。この薬を有効期限後に使用すると、効き目が悪くなる可能性があります。

廃棄
使用しなかったMS-2ステップは、医師または薬剤師によって安全な方法で廃棄されなければなりません。

避妊薬の使用
妊娠中絶後、すぐにまた妊娠する可能性があります。MS-2ステップ服用後もミフェプリストンとミソプロストールの影響が残っている可能性があるため、次の月経前に再び妊娠することは避けることをお勧めします。
次の月経
期間を避けてください。
製品の説明
外観
ミフェプリストンの錠剤は、白色からオフホワイトの丸い錠剤で、錠剤の片面にMFのエンボス加工が施されています。各錠剤には200mgのミフェプリストンが含まれています。ミフェプリストンは1錠入りのブリスターパックに入っている。MS-2ステップパック1個につき、ミフェプリストンのラインファーマパックが1個入っています。

成分
ミフェプリストン錠剤には、有効成分ミフェプリストンに加え、トウモロコシデンプン、ポビドン、微結晶セルロース、コロイド状無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウムが含まれています。
錠剤はグルテン、乳糖、タートラジン、アゾ染料を含まない。
サプライヤー
MS-2ステップのオーストラリアでの供給元は以下の通りです：
MSヘルス
Suite 60, 278 Church Street, Richmond, VIC, Australia, 3121.
MSヘルス看護師アフターケア電話サービス：1300 515 883（24時間対応）
ミフェプリストン ラインファーマは、ラインファーマ・インターナショナル・リミテッド（英国）からライセンスを取得しています。
MS-2 StepおよびMifepristone Linepharmaはラインファーマ・インターナショナル・リミテッド（英国）の商標であり、GyMiso®はラインファーマ・インターナショナル・リミテッド（英国）の登録商標です。
オーストラリア登録番号： AUST R 210574。
このリーフレットは2017年3月に更新されました。
著作権を有します。無断複写・転載を禁じます。

リンク集