リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

新医薬品として承認された医薬品について(メフィーゴパック承認に関する事務連絡)など

他の文書ではおくびにも出さずに添付文書に「劇薬」と指定。いくらでも規制をかけることが可能に!

2023年4月28日発のいくつかの文書やサイト

厚生労働省事務連絡 令和5年4月28日

都道府県衛生主管部(局)薬務主管課 御中
各地方厚生局健康福祉部医事課・薬事監視指導課 御中
関 係 各 機 関 ・ 団 体 御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課


新医薬品として承認された医薬品について


 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。


[備考]
関係各機関・団 体:国立感染症研究所、国立医薬品食品衛生研究所 、独立行政法人医薬品医療機器総合機構日本製薬団体連合会

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230502I0010.pdf

いわゆる経口中絶薬「メフィーゴパック」の適正使用等について
 いわゆる経口中絶薬「メフィーゴパック」については、母体保護法指定医師のみが使用することとされていることや、厳格な管理が求められていること等から、本剤が適正に使用されるよう留意事項等を本ページでお示しします。
<後略>

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼)

フィーゴパックの添付文書。やはり「劇薬」扱いになっていた。

メフィーゴパック

昨日アクセスできていた上記サイトがリンク切れに!(2023年5月11日10:45)
探したところ、今はこちら
アクセスできます。

昨日PDF化したものの冒頭も写真で貼りますね!!

「メフィーゴパック」というタイトルの左側に「劇薬, 処方箋医薬品®」の表示があります


1万2千通ものパブリックコメントが集まった薬について、国民に対して正式な「薬事承認」の発表さえないままだ。