リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

「ノルレボ®錠」、厚生労働省より製造販売承認を取得

そうせい、RHAファーマ、あすか製薬から英語で情報が出ています。

Sosei Receives Approval from Japan MHLW for NorLevo® TABLETS 0.75mg Emergency Contraceptive Pill

仮訳します。

「ノルレボ®錠」、厚生労働省より製造販売承認を取得 0.75mg 緊急避妊ピル
 2011年2月23日 バイオファーマであるそーせいグループ株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:斉藤 惇、東証マザーズ:4565)は、本日、100%子会社であるそーせい株式会社が、緊急避妊ピル「ノルレボ®錠0.75mg」について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表しました。これにより、「ノルレボ®錠0.75mg」は、日本で初めての緊急避妊ピルとなります。
 NorLevo®は経口緊急避妊薬で、避妊をしない性交渉後または避妊失敗後72時間以内に服用し、望まない妊娠を防ぎます。有効成分のレボノルゲストレルはWHOの必須医薬品に指定されている。
 そーせいは2001年4月にラボラトワールHRAファーマから日本およびオーストラリアにおける独占販売権を取得した。ノルレボ®は1999年に欧州で発売され、現在約50カ国で承認されている。
 2009年11月にあすか製薬株式会社と締結した販売契約に基づき、あすか製薬株式会社は日本におけるノルレボ®の商業化を担当し、2011年5月中旬の上市を予定しています。

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そーせい、HRAファーマ、アスカ製薬について
 そーせいは、日本に本社を置き、グローバルに事業を展開する国際的なバイオ医薬品企業である。世界市場における独自のポジションを活用し、日本から化合物を取得し、日本に導入することで、リスクを低減したビジネスモデルを実践している。
そーせいの詳細については、www.sosei.com。


HRAファーマについて
 HRAファーマは、欧州の非上場製薬企業であり、ニッチな健康分野における製品、機器、支援サービスを設計し、世界中の医師や患者に提供している。同社は、生殖医療と内分泌学の分野における治療ギャップをターゲットとし、革新的なマーケティング・ソリューションと社会貢献プログラムを用いて、医薬品と疾病の健全な管理を推進している。フランス・パリに本社を置き、ヨーロッパ全土にオフィスを構えるHRAファーマは、研究開発、製造、流通、NGOパートナーとの強力なネットワークを構築しており、これにより世界50カ国以上で患者の重要なニーズを満たし、患者の健康を改善している。詳しくは www.hra-pharma.com をご覧ください。


あすか製薬について
 あすか製薬は、「革新的な医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する」という企業理念のもと、 研究開発型企業として、経営資源を集中し、特定領域における新製品開発に注力することで、広く社会に 貢献する革新的かつ独創的な医薬品を開発・提供しています。従業員数934名(2010年12月現在)、内科領域(消化器・循環器・甲状腺)、泌尿器科領域、耳鼻咽喉科領域、婦人科・産科領域の製品を開発・製品化しています。
ASKAについての詳細は、www.aska-pharma.co.jp。