Guttmacher Institute, july 2023 Policy Analysis
Mifepristone for Abortion in a Global Context: Safe, Effective and Approved in Nearly 100 Countries
Gilda Sedgh, Independent Consultant
Irum Taqi, Guttmacher Institute
仮訳します。
オンライン初公開 2023年7月21日
2022年末、米国の妊娠中絶反対団体は、妊娠初期の中絶に広く使用されている2種類の薬剤のうちの1つであるミフェプリストンについて、米国食品医薬品局（FDA）による承認を取り消すよう根拠のない訴訟を起こした。これらの中絶反対団体は、科学者や医学の権威によって広く否定され、米国や世界中で何十年にもわたって薬による中絶が行われてきた現実と矛盾するような、誤った物語を紡ぎ出そうとした。この訴訟（Alliance for Hippocratic Medicine v. FDA）は連邦裁判所の手続きを経ており、どのような判決であっても連邦最高裁判所に上告される可能性が高い。
ミフェプリストンの安全性を疑問視する主張は、2000年にFDAによって承認されて以来、同薬の安全性を実証する広範な証拠に反している。また、米国での使用と安全性に関する証拠は氷山の一角にすぎない： ミフェプリストンは40年近く前から使用されており、他の国々や世界の科学界からも、安全で効果的であり、実際に女性の健康を守っていることを示す豊富な証拠がある。
約100カ国で承認され、一般的に使用されている
ミフェプリストンは、世界中の数多くの研究で安全性と有効性が証明されている2剤併用による中絶療法に用いられている。ミフェプリストンは、妊娠の継続に必要なプロゲステロンというホルモンを遮断する。ミソプロストールは、このレジメンの2番目の薬剤で、妊娠を排出するために子宮のけいれんを引き起こします。ミフェプリストンは1988年にフランスと中国で初めて承認され、2023年5月現在、96カ国で使用が承認されている。世界保健機関（WHO）の中絶医療ガイドラインは、妊娠を終わらせる安全で効果的な方法として、ミフェプリストンとミソプロストールの併用、またはミソプロストール単独の使用を推奨している。高所得国24カ国における2017年のエビデンスをもとに、ガットマッハの研究者たちは、薬による中絶（一般的にはミフェプリストンとミソプロストールの併用）が、高所得国の大部分で中絶全体の少なくとも半分を占めていることを発見した。フィンランド、スウェーデン、ノルウェーでは、10件中9件が薬による中絶でした。この調査では、傾向のデータがある11カ国において、薬物による中絶の割合が時間の経過とともに着実に増加していることもわかりました。2021年の調査では、薬物療法による中絶の割合は、北欧の5カ国で87％から98％だった。
10週を超えて日常的に使用
米国FDAはミフェプリストンを妊娠10週までの使用に限って承認しているが、他国では妊娠後期からの使用を認めている。そのため、妊娠中の人々がこの安全で効果的な方法の恩恵を享受できる期間が長くなっています。実際、2017年には、スウェーデンでは妊娠9週から12週の間に行われた中絶の78％を薬による中絶が占め、ノルウェーでは68％、イングランドとウェールズでは29％が薬による中絶だった。世界保健機関（WHO）の必須医薬品に指定されている。
ミフェプリストンとミソプロストールは、WHOによって、安全でない中絶、すなわちWHOが推奨していない方法で行われた中絶や、必要な技術を持たない人が行った中絶の発生率を減少させることが認められている。世界の妊産婦死亡の主な原因を減らすことで、これらの医薬品は女性の健康を守る。WHOは、世界中の保健システムにとって重要と考えられる医薬品を含むモデル必須医薬品リストを作成している。2005年以来、WHOはミフェプリストンとミソプロストールの両方をこのリストに含めており、各国が独自に必須医薬品を選択する際の指針を提供することを目的としている。2019年、WHOはミフェプリストンとミソプロストールの地位を向上させ、基本的な医療システムのための「中核的な」必須医薬品に分類しました。このカテゴリーは、医療システムで常に利用可能であるべき「優先的な症状に対する最も効果的で安全かつ費用対効果の高い医薬品」で構成されています。2017年現在、ミフェプリストンは少なくとも16カ国の必須医薬品リストに含まれている。
米国がミフェプリストンを禁止した場合の有害な影響
薬による中絶は、2020年の米国の中絶の半分以上を占め、その98％以上がミフェプリストンとミソプロストールの併用療法だった。中絶はミソプロストール単独でも安全に行うことができるが、もしミフェプリストンが利用できなくなった場合、現在2剤併用レジメンを使用しているすべての医療提供者がミソプロストール単独での中絶治療を提供するかどうか、また患者がどの程度この方法を取るかは不明である。ミソプロストール単独での使用が併用レジメンに完全に取って代わらなかった場合、手続き的中絶の需要が増加する可能性があり、多くの患者にとって治療の遅れや物流の障害につながる可能性がある。このような状況は、13の州が中絶をほぼ完全に禁止しており、すでに中絶の選択肢が少なくなっている現在の米国の状況の中で展開されるであろう。ミフェプリストンにアクセスできないということは、現在薬による中絶のみを提供している中絶業者が、薬による中絶の提供を完全にやめてしまうことにもなりかねない。そのようなシナリオでは、10の州の住民は、中絶提供者のいる郡に住む人々の割合が不釣り合いに大きく減少する可能性がある。さらに、ミフェプリストンによる薬による中絶へのアクセスをなくすことは、中絶医療へのアクセスにおける既存の人種的、社会経済的格差を悪化させる可能性がある。ミフェプリストンとミソプロストールは、多くの地域で遠隔医療によって処方することができ、交通費や育児費といった中絶に関連するコストを削減し、より柔軟なスケジュール調整を可能にする。中絶の制限は社会から疎外されたグループに不釣り合いな影響を与え、ミフェプリストンによる薬による中絶を選択肢から排除することは、ケアへのアクセスにおける既存の不平等をさらに拡大することになるだろう。
他国が中絶へのアクセスを拡大する中、米国はますます異常な存在になりつつある。
人工妊娠中絶は、世界中で何千万人もの人々が共有している経験である。最近の推計によれば、世界中で年間7,300万件の中絶が行われており、米国では毎年93万件が行われている。連邦最高裁が2022年6月に中絶の連邦憲法上の権利を廃止すると決定したことで、米国は、中絶法を自由化する数十年にわたる世界的な流れに逆行する異常事態となった。2000年から2022年の間に、50カ国が中絶の法的根拠を拡大したが、中絶の権利を後退させたのは米国と他の2カ国（ポーランドとニカラグア）だけである。
もしFDAの長年にわたるミフェプリストンの承認が取り消されれば、WHOをはじめとする世界保健の専門家が公衆衛生に不可欠とみなし、世界各国で使用が承認されている薬へのアクセスを拒否することで、米国は再び異常な存在となる。
