研究が進んでいます
要約を仮訳します。
要旨
目的: 本研究の目的は、避妊薬としてのミフェプリストンの有効性と安全性を評価することである。研究デザイン: 北インドの3次医療センターにおいて前向き症例対照研究を実施した。試験群(n = 86)には月経周期の16日目に200mgのミフェプリストン錠が投与された。対照群(n=92)には、プロトコールに従って経口複合避妊薬(COC)を投与した。被験者は服薬コンプライアンス、満足度、副作用、失敗について追跡調査された。
結果: ミフェプリストンの受容性は高学歴集団で有意に高く(P < 0.001)、副作用が少なく(P = 0.001)、満足度が高く(P < 0.001)、コンプライアンス率が高かった(P = 0.05)。経口避妊薬ピル群では生化学的有害指標が高かった。
結論: ミフェプリストンは月1回の避妊薬として効果的に使用できる。
要旨
目的: 月1回の避妊薬としてミフェプリストンを投与するタイミングを、過去の月経周期の長さから計算した次の月経の12日前にすることの実行可能性を検証すること。デザイン: 二重盲検無作為比較試験。
設定: 世界5ヵ所の家族計画センター。
患者: 家族計画クリニックに通う399人の女性。
介入: ミフェプリストン10、25、200mgまたはプラセボを投与する群に無作為に割り付けられた。
主要:アウトカム評価項目 薬物投与後の正常月経周期の少なくとも5日間の延長または短縮。
結果: プラセボを投与された女性の88%、10mgを投与された女性の84%、ミフェプリストン25mgを投与された女性の72%、ミフェプリストン200mgを投与された女性のわずか48%で月経が予測された日から5日以内に来た。ミフェプリストンの投与量を増やすと、生理が遅れる可能性が高くなった(P<.001)。薬物投与当日のLHとPの測定によると、周期の排卵期にあった女性は45%のみであった。排卵前に治療を受けた女性は、ミフェプリストンの3用量すべてにおいて月経が遅れる可能性が高かった。
結論: 周期の長さが乱れるため、ミフェプリストンを月に1回、カレンダー通りの時期に投与しても、信頼できる避妊方法にはなりそうにない。
Randomized Controlled Trial Contraception. 2007 Jan;75(1):40-4. doi: 10.1016/j.contraception.2006.08.013. Epub 2006 Oct 25.
Weekly contraception with mifepristone
Kaiyan Pei 1, Bilian Xiao, Xiaoping Jing, Shengqun Lu, Ling Wei, Heng Zhao>>
要旨
目的: 本研究では、ミフェプリストンの週1回投与による避妊効果を検討した。
対象と方法: ミフェプリストン25mgまたは50mgを週1回投与する二重盲検無作為化臨床試験を中国の3施設で実施した。女性は2群のいずれかに割り付けられた。各試験周期を28日と定義した。出血データはすべて女性の月経カードから得た。アウトカム指標は避妊効果、月経パターンの変化、副作用とした。
結果: 83人の女性が登録され、76人の女性で転帰が判明した:25mg群39人、50mg群37人。両群とも456女性月間の累積使用期間において妊娠は起こらなかった。最初の3周期では、平均出血日数および無出血日数に両群間に有意差はなかった。第4、5、6周期では、50mg群の平均出血日数(それぞれ0.86日、1.05日、0.62日)は25mg群の平均出血日数(それぞれ3.5日、2.87日、2.4日)より有意に少なく、50mg群の平均無出血日数(それぞれ26.07日、25.95日、26. 11)は25mg群(それぞれ22.93、23.23、23.51)より有意に多く、試験28日周期で出血がなかった女性の割合は50mg群(それぞれ22.3%、25%、21.1%)は25mg群(それぞれ2.6%、3.9%、3.9%)より有意に多かった。吐き気や乳房膨満感などの副作用はまれで軽度であった。
結論 ミフェプリストン25mgの週1回投与は、定期的避妊法として有効である可能性がある。