NEWS PROVIDED BY Linepharma International Limited, Dec 22, 2021, 09:43 ET
ラインファーマ・インターナショナル社
2021年12月22日 09:43ET
ロンドンおよび東京、2021年12月22日/CNW/ - 薬による中絶の世界的リーダーであるLinepharma International Ltd.は、子会社であるLinepharma KKが、妊娠63日までの妊娠を薬で終了させるための経口薬MEFEEGO™の日本における製造販売承認を申請したことを発表しました。本剤は、妊娠初期の薬による中絶の国際的なゴールドスタンダードとして認められておりi、世界保健機関（WHO）の中絶必須医薬品リストにも掲載されていますii。
日本での申請が成功すれば、日本で初めて薬による中絶が承認されたことになり、オーストラリア、カナダに続き、最近では韓国でも今年末に保健当局に申請される予定です。世界80カ国で販売されている中絶薬は、世界中で優れた安全性を維持していますiii。
ミフェプリストンとミソプロストールを組み合わせた世界初のコンビネーションパックは、日本では「MEFEEGO™」として知られています。今回の医薬品医療機器総合機構（PMDA）への申請は、18歳から45歳の女性120名を対象とした日本での第3相臨床試験の結果に基づいています。本剤が承認されれば、2019年だけで人工妊娠中絶手術を受けた156,430人の日本人女性が、個々のニーズに応じた別の治療法の選択肢を持つことになります。
"Linepharma社は中絶薬の世界的なパイオニアであり、中絶薬併用療法を含む革新的な健康ソリューションの発見、開発、販売を含め、性と生殖に関する健康の改善に取り組んでいます。私たちは、安全で効果的な選択肢へのアクセスを確保するために、医療規制当局、医療従事者、患者団体、その他のステークホルダーと緊密に協力することをお約束します。「日本におけるMEFEEGOの承認申請は、日本の女性にとって非常に重要なマイルストーンであり、日本の女性は中絶のための全く新しい選択肢を得ることになります」と述べています。
世界では毎年、約7,300万件の人工妊娠中絶が行われています。世界的な推計によると、誘発された中絶の45％は安全ではないとされていますiv。WHOによると、中絶は簡単で安全な医療行為であり、薬や外科的処置を用いて幅広い医療専門家が効果的に管理することができますv。
Linepharma International Ltd.について
Linepharma International Ltd.は2010年に設立され、現在、北米、南米、アジア太平洋地域の25カ国以上で事業を展開しています。最新の科学的データと世界保健機関の勧告に基づき、カナダ、ラテンアメリカ、アジア、オーストラリアで薬による中絶のための製品を提供しています。詳細については、www.linepharma.com をご覧ください。
ラインファーマ株式会社
Linepharma K.K.は2020年5月に設立され、2021年7月に製薬会社としてのライセンスを取得しました。Linepharma KKは、薬による妊娠中絶のための経口薬など、アンメットメディカルニーズに焦点を当てた製品やソリューションを通じて、女性の健康の向上に取り組んでいます。REFERENCES
i JOGC 2019 Barriers and Facilitators to the Implementation of first Trimester Medical Abortion with Mifepristone in the Province of Québec: A Qualitative Investigation Marie-Soleil Wagner, MD, MS; Sarah Munro, PhD; Elizabeth S. Wilcox, MA; Courtney Devane, RN, MN; Wendy V. Norman, MD, MH Sc; Sheila Dunn, MD, MSc; Judith A. Soon, RPh, PhD; Edith Guilbert, MD, MSc
ii www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion
iii www.actioncanadashr.org/resources/factsheets-guidelines/2019-04-06-faq-abortion-pill-mifegymiso
iv Bearak J, Popinchalk A, Ganatra B, Moller A-B, Tunçalp Ö, Beavin C et al. Unintended pregnancy and abortion by income, region, and the legal status of abortion estimates from a comprehensive model for 1990–2019. Lancet Glob Health. 2020 Sep; 8(9):e1152-e1161. doi: 10.1016/S2214-109X (20)30315-6
v www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/abortion
SOURCE Linepharma International Limited
For further information: Media contact and to arrange an interview: Carol Levine, Carol.levine@energipr.com, 1-514-703-0256, 1-416-425-9143 ext. 226
