International Campaigng for Women's Right to Safe Abortion
ICWRSA Newsletter: 26 January 2023
仮訳します。
海外では30年もの長い間使用されている中絶薬ですが、日本ではまだ承認されていません。
2021年12月末、製薬会社のラインファーマが、経口ミフェプリストン＆ミソプロストールのコンビパックとして、「メフィーゴパック」という名称で日本での製造・販売承認を申請しました*1。このたび、厚生労働省は、このコンビパックによる人工妊娠中絶を承認するかどうか、2023年1月27日に日本の専門家が審議することを発表しました。日本では、これまで中絶手術はほとんどD&Cなどの外科的な方法に限られており、このミフェーゴを使う方法が認可されれば、女性にとって新たな選択肢となります。この方法は、WHOの必須医薬品リストに掲載されており、12週目までの家庭での使用が認められています。
日本での導入前の臨床試験では、妊娠63日までの中絶を希望する妊婦120人のうち93％が、これらの併用薬を使って24時間以内に中絶することができました。また、6割の方に腹痛や嘔吐などの症状がありましたが、そのほとんどが軽度・中等度の症状であり、簡単な治療ですむことが知られています。
また、今回の会議では、以下のテーマが議題となりました（詳細不明）。
1.医薬品メフィゴパックを生物由来製品または特定生物由来製品として指定すべきか否か。
2.製造販売承認の可否について
3.指定再審査日の指定の可否
4.毒物・劇物に指定すべきかどうか。
なぜ、この4番目が議題になっているのでしょう？ プレグランジン（またはサーバジェム）は、プロスタグランジン・ゲメプロストを含有する中絶ペッサリーの製品名です。現在、日本では妊娠12週以降の中絶に使用されています。日本では「劇薬」に指定されているため、厳重に管理されています（しかも非常に高価！）。しかし、なぜそのように指定されているかというと、プロスタグランジンは妊娠している人にとって、中絶を引き起こす可能性があるため劇薬だからでしょう! 中絶を希望する人にとっては「劇薬」ではありません。日本の女性団体の間では、メフィーゴパックにも同様の表示がされるのではないかと懸念されていますが、他のすべての国のコンビパックに含まれる同じ中絶薬が、非常に安全で、妊娠12週まで自宅で自己使用できるほど安全だとWHOに承認されていることを考えると、これは全く不適切なことです！ メフィーゴパックは、妊娠12週まで自宅で自己使用できるほど安全な中絶薬なのです。WHOに*2ゲメプロストのラベルが現在も適切かどうか尋ねてみるのもよいでしょう。時代遅れのラベルだということになるかもしれません！
