目的--妊娠初期における薬による中絶と真空吸引法に対する女性の好みと受容性を評価すること。デザイン--患者を中心とした、部分無作為化試験。薬による中絶はミフェプリストン600mgで行われ、48時間後にゲメプロスト1mgの膣ペッサリーで行われました。真空吸引は全身麻酔で行われました。
設定--スコットランドの教育病院．
患者--妊娠9週未満で合法的に誘発された中絶を受けた女性363人。主なアウトカム評価項目：中絶前の中絶方法に対する女性の好み；中絶の2週間後に、女性が将来受けることを選ぶであろう方法を記録し、意味差評価法によって判断された受容性。結果：73人（20％）の女性が薬による中絶を希望し、95人（26％）が真空吸引法を希望した。195人（54％）がどちらの方法も受けることを希望し、無作為に割り付けられた。どちらの方法も、嗜好のある女性にとって非常に受け入れやすいものでした。妊娠日数は、無作為に割り付けられた女性の受容性に明確な影響を与えた。50日未満では差がなかったが、50日から63日の間は真空吸引法が有意に受容性が高かった。結論--妊娠日数にかかわらず、特定の方法を希望する女性にはその選択を認めるべきである。特定の方法にこだわらない妊娠50-63日の女性は、真空吸引法がより受け入れられやすいと思われる。患者を中心とした部分無作為化試験デザインは、実用的な研究において有用なツールである可能性がある。
Double-blind randomized trial of mifepristone in combination with vaginal gemeprost or misoprostol for induction of abortion up to 63 days gestation | Human Reproduction | Oxford AcademicTermination of pregnancy with reduced doses of mifepristone. World Health Organisation Task Force on Post-ovulatory Methods of Fertility Regulation. - PMC
概要
【目的】 早期妊娠の終了のために，3 種類の用量の抗プロゲスチンであるミフェプリストン＋プロスタグランジンの頓服効果と副作用を比較すること。
デザイン・・・無作為化二重盲検多施設共同試験。7カ国の11の産科婦人科および家族計画科（ほとんどが大学病院）。
対象：妊娠初期（月経遅延7〜28日）で中絶を希望する女性1182人。
介入--ミフェプリストン200mg、400mg、600mgを単回投与し、48時間後にプロスタグランジンE1アナログであるゲメプロスト1mgを膣ペッサリーで投与した。
主要評価項目：治療成績、月経出血の期間と自覚的出血量、副作用と合併症、ヘモグロビン濃度。結果--3 種類の用量のミフェプリストンで転帰はほぼ同じであった。結果が判明した1151人の女性のうち、95.5%が完全流産（ミフェプリストン200mg投与群364人（93.8%）、400mg投与群368人（94.1%）、600mg投与群367人（94.3%））、3.7%が不完全流産でした。 7％が不完全な中絶（14（3.6％）、15（3.8％）、14（3.6％））、0.3％が中絶の失敗（3（0.8）、1（0.3）、なし）、0.4％が生きたままの妊娠を継続（2（0.5）、2（0.5）、1（0.3%））していたことがわかりました。不完全な中絶を行った43人の女性のうち、23人が緊急子宮掻爬術（通常は止血目的）を受け、このうち3人が輸血を受けました。報告された苦情の件数、出血パターン、血圧とヘモグロビン濃度の変化は、3つの治療法でほぼ同じでした。結論--早期妊娠の終了には、ミフェプリストン200mgの単回投与は、ゲメプロスト1mgの膣ペッサリーと併用した場合、現在推奨されている600mgの投与と同等の効果がある。
概要
背景：ゲメプロストとミソプロストールは、妊娠初期の薬による中絶のためにミフェプリストンと組み合わせて最も広く用いられているプロスタグランジンのうちの2つです。しかし、経膣的に投与されるこれら2つの薬物の有効性と副作用は、無作為化試験で評価されていません。方法：妊娠年齢63日以下の中絶を行う999人の女性を対象とした無作為化二重盲検比較試験で、200mgのミフェプリストンを口から服用後48時間以内に0.5mgのゲメプロスト（グループI、n = 499）または800μgのミソプロストール（グループII、n = 500）を経膣的に投与しています。完全流産の割合と副作用をグループ間で比較しました。
結果：合計89例が、ミフェプリストン単独で流産した（2例）、子宮外妊娠があった（1例）、またはフォローアップの予約に出席しなかったため結果が不明だった（86例）ため、結果の完全分析から除外されました。
完全流産の割合は、どちらのグループでも非常に高かった（95％以上）ですが、ゲメプロストよりもミソプロストールによる治療後の方が有意に高く［436/453（98.7%）対451/457（96.2%）, P = 0.019, 差 2.5%, 信頼区間 0.4-4.7%］ 、進行中の妊娠は少なかった（n = 1 対 n = 8, P < 0.018）...．外科的介入は、ゲメプロスト（P < 0.03）を投与された女性では妊娠とともに有意に増加したが、ミソプロストールではそうでなかった。下痢（13.7対16.4%）や嘔吐（27.8対29.7%）などの副作用の発生率は、出血期間と量と同様に、ミソプロストールとゲメプロストそれぞれの投与を受けた女性で同程度であった。
結論：（i）ミフェプリストンを減量したレジメンは、どちらも妊娠初期の中絶を誘発する非常に効果的な方法です。（ii）膣ミソプロストールは、特に妊娠49日以降では、低用量ゲメプロストよりも失敗が少ないため、好ましいプロスタグランジンです。
HWOの必須医薬品リストにはGemeprostも入っていません。
むしろプレグランディンは陣痛誘発に使われて事故を起こしてきました。分量を間違えると非常に危険な薬なのでは？
陣痛誘発剤による被害を考える会から提出された文献
