The New England Journal of Medicine, January 6, 2022
N Engl J Med 2022;386:57-67.
DOI: 10.1056/NEJMsa2109779
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SPECIAL ARTICLE
Abortion Safety and Use with Normally Prescribed Mifepristone in Canada
List of authors: Laura Schummers, Sc.D., Elizabeth K. Darling, Ph.D., Sheila Dunn, M.D., Kimberlyn McGrail, Ph.D., Anastasia Gayowsky, M.Sc., Michael R. Law, Ph.D., Tracey-Lea Laba, Ph.D., Janusz Kaczorowski, Ph.D., and Wendy V. Norman, M.D., M.H.Sc.
概要
背景
米国では、ミフェプリストンは、そのような制限を支持する証拠がないにもかかわらず、リスク評価・軽減戦略（REMS）の制限付きでのみ薬による中絶（ミソプロストールとの併用）は利用可能である。カナダでは2017年11月からミフェプリストンが通常の処方箋で入手できるようになった。
メソッド
カナダ・オンタリオ州の人口ベースの行政データを用いて，ミフェプリストンが利用可能になる前（2012年1月から2016年12月まで）の発生率の推移と，制限なく利用可能になった後（2017年11月7日から2020年3月15日まで）の推移を比較する中断時系列分析により，中絶使用，安全性および有効性について検討した。
結果
ミフェプリストンが利用可能になる前は合計195,183件の中絶が行われ、制限なく利用可能になった後は84,032件であった。ミフェプリストンが通常の処方で利用可能になった後，中絶率は，ミフェプリストンが利用可能になる前の傾向に基づいて予想されたよりも緩やかではあるが，減少を続けた（時系列分析における調整リスク差，15～49歳の女性住民1000人あたり1.2，95％信頼区間［CI］，1.1～1.4）一方，医療処置として行われる中絶の割合は2.2％から31.4％に増加した（調整リスク差28.8ポイント；95％CI，28.0～29.7）。ミフェプリストンが使用できるようになる前の期間と制限されていない期間では、重度の有害事象の発生率（0.03％対0.04％、調整済みリスク差、0.01％ポイント、95％CI、-0.06～0.03）に重大な変化はなかった。 03）、合併症（0.74%対0.69%、調整後リスク差、0.06%ポイント、95%CI、-0.07～0.18）、中絶後に発見された子宮外妊娠（0.15%対0.22%、調整後リスク差、0.03%ポイント、95%CI、-0.19～0.09）である。出産まで継続する子宮内妊娠の増加はわずかであった（調整済みリスク差、0.08 パーセントポイント；95% CI、0.04 ～ 0.10）。
結論
ミフェプリストンが通常の処方箋として利用できるようになった後、中絶率は比較的安定しており、薬による中絶の割合は急速に増加し、有害事象と合併症はミフェプリストンが利用できなかった期間と比較して安定していた。(カナダ保健研究所と女性健康研究所の資金提供による)
