リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

中絶薬「ミフェプリストン」の販売を承認:中絶薬へのアクセス向上は中絶医療の質の向上につながる

Buenos Aires Herald, MARCH 14, 2023 by licia Ely Yamin

アルゼンチンではこの3月にミフェプリストンが承認された。

https://buenosairesherald.com/societylicia%20Ely%20Yamin%E3%81%AB%E3%82%88%E3%82%8B/health/health-regulator-approves-sale-of-abortion-drug-mifepristone"
仮訳します。

 国家医薬品・食品・医療技術管理局(ANMAT)は、中絶薬「ミフェプリストン」の商業化を許可した。

 ANMATの決定は、2005年以来、世界保健機関(WHO)によって必須医薬品とされている同薬へのアクセスを改善するための最新のステップである。3月7日に承認され、保健省は国際女性デーの3月8日にこの決定を発表した。

 ANMATによると、今回の商品化承認は、2020年に成立した中絶法の遵守に向けた政府の取り組みの一環という。

 ミフェプリストンは、ミソプロストールと組み合わせて服用することで妊娠を終了させる。この組み合わせは、妊娠の最初の63日間に97%の効果を発揮する。

 この認可によって、ミフェプリストンは薬局やアルゼンチンの公共機関、社会保障期間、民間の医療システム全体で流通・販売できるようになった。

 サンタフェ州の工業製薬研究所(LIF)がミフェプリストンの公的生産を開発しており、2022年にはブエノスアイレス州の保健省がラプラタ国立大学とその生産に関する協定を締結した。

 国立保健省は2022年、REMEDIARプログラムを通じてミフェプリストンとミソプロストールの複合治療薬の配布を開始した。この配布は、全国の地方の性と生殖に関する健康プログラムおよび中絶を保証する公衆衛生センターと病院を対象としていた。

 政府によると、2020年12月30日に中絶が合法化された後、2020年から2021年にかけて、中絶で終わる妊娠による母体死亡率は40%減少した。内科的中絶、その他の中絶、不特定多数の中絶、中絶未遂」に関連する母体死亡は、2020年の13件から2021年には9件に減少した。

アルゼンチンにおける中絶の非犯罪化:合法化の変節点から得た8つの教訓

blog.petrieflom.law.harvard.edu
こちらも仮訳します。

 2020年12月、アルゼンチン議会は、これまで制限的だった同国の中絶に関する法的枠組みを一新する法律27.610を可決した。法律27. 610は、「Access to Voluntary Interruption of Pregnancy」と題し、妊娠14週までは誰でも中絶を要求できる(i)IVE(スペイン語での頭文字で、「妊娠の任意中断」と訳される)、(ii)ILE(「妊娠の法的中断」の略)は、レイプに関わるケースや妊娠者の生命や「不可欠な健康」への恐れがある場合に、妊娠中のどの時点でも中絶が可能となる2種類の中絶法を創設した。

 世界では、中絶の自由化に踏み切った国でも、アイルランド南アフリカのように、これらの新法の施行が困難であることが判明している。どの国でもそうであるように、アルゼンチンからの教訓は、深い文脈に基づいている。しかし、アルゼンチンの経験は、中絶の闘争のさまざまな段階にある国々にとって、考慮すべき洞察を与えてくれる。


1. 「社会的非犯罪化」が鍵である。アルゼンチンでは、中絶擁護活動は、広範な市民活動の中に組み込まれていた。特に、2005年に設立された全国的な中絶擁護キャンペーンには、医療制度内外の提供者、労働運動、人権団体、フェミニスト活動家などが参加した。2010年代には、中絶擁護運動は、ジェンダーに基づく暴力に反対する大規模な「Ni Una Menos」運動に組み込まれました。強硬な中絶規制は、女性に対する構造的暴力の新たな形態であると理解された。この広範な動員は、意識を高め、以前はタブー視されていたものを非正規化するのに役立ち、「社会的非犯罪化」をもたらした。この法案をめぐって議会で行われた大規模な議論(特に2018年に初めて提出され、2020年に再び提出されたとき)は、この法律とそれに至った組織化に対する人々の意識をさらに高めた。合法化された後、社会的非犯罪化は、中絶へのアクセスやその認知を促進するのに役立った。


2. 憲法コスモロジーの変化により、進歩的な司法アプローチが促進された。合法化の何年も前から、アルゼンチンのフェミニスト弁護士たちは、ベルガロの言う「憲法コスモロジー」の転換に取り組んできた。この戦略は、国際法の概念を取り入れながら、中絶を宗教的・道徳的な問題として扱うのではなく、リプロダクティブ・ライツを基本的人権として概念化するために不可欠であった。このような法的言説の変化は、レイプの例外の範囲を拡大したF.ALなど、合法化に先立つ具体的な判例を生み出す上で重要だった。さらに、合法化後の法律に対する避けられない挑戦に対処するためにも、この変化は不可欠であることが証明されている(参照事例)。実際、大半の事件は、法律に有利な形で解決されるか、棄却されている。


3. ディスクロージャー・リフレーミングは、重要な変化を促進することができる。「例外」を「適応」と言い換えることで、中絶の犯罪化という既定路線を、女性がサービスを受ける権利を主張する枠組みへと転換することができた。連邦や州レベルで発行されたプロトコル改訂に伴い、Access to Safe Abortion Network(RedAAS)や他の連合と協力するプロバイダーのグループは、女性がこれらの権利を主張する権利がある状況について、できるだけ広く解釈するようになった。この再定義は、今度はIVEとILEを定めた法律の文言で強化され、合法化後の提供者の意識をより広く広げるために不可欠だった。


4. 自由化前に構築されたコミュニティベースのネットワークは、合法化後も永続的かつ不可欠な役割を果たす。合法化以前、アルゼンチンでは、Socorristas en Red(「救助者のネットワーク」)が、自己管理による薬物中絶の有効性と変革の可能性を示していた。ソコリスタス・エン・レッドは、信頼できる情報を広め、自己管理中絶(ミソプロストールを使用)を支援するための地域ベースの戦略を開発した。ソコリスタスの活動は、中絶のスティグマをなくそうとする全体的な努力に不可欠であり、また、すべての妊娠者のためのアクセス拡大において薬物中絶が果たす極めて重要な役割を強調するものだった(今もなお)。


5. アクセスを確保するためには、自由化の前に政治的な意思を構築する必要がある。法律が制定される前に政治的な意思を醸成し、27.610以前に連邦保健省(および一部の州政府)内の同盟者とガイドラインプロトコルに取り組んだことは、合法化後に改訂ガイドラインを迅速に発行するために不可欠であり、また中絶の権利を実際に実現するためのニーズを予見して薬剤の供給を確保するためにも不可欠であった。例えば、国立性・生殖衛生局(DNSSR)は、ミソプロストールの配布数を2020年の18,590件から、2021年には74,071件、2022年前半には38,229件と増やした。また、DNSSRは、ミフェプリストンがまだ国内で正式に登録されていないため、特別免除のもと、ミフェプリストンとミソプロストールの複合治療の配布を開始した。


6. コンプライアンスギャップは想定しておく必要がある。説明責任を促進するメカニズムは、特に、正式な法律に対する抵抗からくる「粘り強い」非公式な規範や、医療システムの組織に基づく背景規範に対処するために、当初から必要である。アルゼンチンでは、法律により、公立・私立の医療施設において無料で中絶サービスを受けることが義務付けられ、個人の良心的反対者は、適時に別の中絶医療機関を患者に紹介することが求められている。しかし、市民社会の監視団体であるProyecto Mirar(「見守るプロジェクト」)が行った定性的なインタビューでは、虐待を報告しなければならない未成年のケースにおける守秘義務の保証を含め、青少年に対するケアの確保に引き続き課題があることが明らかになっている。また、法律で無料と定められているにもかかわらず、超音波検査などの付帯サービスは有料であるとの報告も多い。また、医療システム内の厄介な官僚主義も障害となっている。


7. 公平性を後回しにすることはできない。分権化された医療システムを持つ連邦制の統治形態では、不平等を軽減するための国家戦略が、実施の初期段階から含まれていなければならない。カタリナ・スムロビッツの研究は、州ごとの幅広い立法・規制能力が、DV法の保護範囲にいかに異質性を生み出しているかを示している。さらに、アルゼンチンの断片的で分権化された医療制度では、多くのプロバイダーと地域の医療制度が独立して運営されている。地理に基づく中絶アクセスの不公平はすでに明らかになっている:2021年、アルゼンチンでは、生殖年齢の女性1万人あたり、中絶を提供する公衆衛生センター数は平均1.2であった。しかし、チャコ州(貧困と失業率が国内で最も高い州の一つ)では、その割合は女性1万人あたり0.2人である。一方、経済的にはるかに豊かなブエノスアイレス市での割合は、生殖年齢の女性1万人あたり5.6件の公的医療施設がある。


8. 市民社会のモニタリングは、社会的説明責任に不可欠である。中絶の権利へのアクセスを確保するには、必ず否定的なインフォーマルな規範や構造的な障壁の存続に直面するため、法律制定後も継続的な社会的説明責任を果たすためには、市民社会のモニタリングが不可欠である。法律が成立して以来、Proyecto mirarは、政府および非政府の幅広い情報源から、量的および質的データを収集してきた。また、Proyecto mirarは定期的に関係者を招集し、収集した情報について議論し、データのギャップを特定し、法律の実施を改善するための戦略を立てている。Proyecto mirarの活動は、中絶へのアクセスを公的な議題として維持し、アルゼンチン全土の実施に対する障壁を理解する上で不可欠であることが証明されている。

アルゼンチンとナイジェリアにおける同行サポート付き自己管理薬物中絶の有効性(SAFE):前向き観察コホート研究および過去の対照との比較分析

Effectiveness of self-managed medication abortion with accompaniment support in Argentina and Nigeria (SAFE): a prospective, observational cohort study and non-inferiority analysis with historical controls

サマリーを仮訳します。

概要
背景:臨床試験により、臨床現場における薬物中絶の高い有効性と安全性が確立されている。しかし、中絶医療への障壁により、特にCOVID-19パンデミックの状況において、薬による中絶のほとんどが臨床外の環境で行われるようになった。このような状況を踏まえ、我々は、自己管理による薬物中絶(臨床的支援を受けない薬物中絶)の有効性を推定し、臨床医が管理する薬物中絶の有効性と比較することを目的とした。


方法:この前向き観察コホート研究では、アルゼンチンとナイジェリアの2つの安全な中絶の同行グループから、自己管理による薬物中絶に関する情報を求める電話を受けた人を募集した。参加者は、2種類の薬物療法(ミソプロストール単独またはミフェプリストンとの併用)のいずれかを使用する前に、ベースライン調査を行い、その後、薬物服用後1週間と3週間に2回のフォローアップ電話調査を行った。主要アウトカムは、外科的介入を伴わない完全な中絶を報告した参加者の割合であった。法的規制により、臨床対照群を同時に登録することはできなかった。したがって、この分析では、妊娠9週未満の参加者に限定して、自己管理型薬物中絶コホートの参加者の中絶完了を、同じ薬物レジメンを用いた過去の臨床試験で報告された中絶完了と比較している。この研究はISCRTN(ISRCTN95769543)に登録されている。


調査結果:2019年7月31日から2020年4月27日の間に、1051人の参加者を登録した。961人の参加者の中絶アウトカムを分析し、さらに47人の参加者が研究期間終了後に到達した。ほとんどの妊娠は12週未満であった。追跡調査中の参加者は、ミソプロストール単独(593人)またはミソプロストールとミフェプリストンの併用レジメン(356人)を使用して自己管理中絶を行った。最終フォローアップでは、ミソプロストール単独使用者586人(99%)、併用レジメン使用者334人(94%)が、外科的介入なしに完全に中絶していた。妊娠9週未満の人については、どちらのレジメンも臨床現場での内科的中絶の効果に劣らないものだった。


解釈:この前向きコホート研究からの知見は、同行グループサポートによる自己管理薬物中絶は非常に効果的であり、妊娠9週未満の人については、臨床施設で行われる臨床医の管理下での薬物中絶の効果に劣らないことを示している。これらの知見は、COVID-19の流行によりいくつかの国で検討されているように、早期中絶ケアの遠隔自己管理モデルの使用や遠隔医療を支持するものである。