リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

内科的中絶:9週6日目までの自宅における排出は全く問題視されていない

Abortion care - NICE guideline [NG140] Published: 25 September 2019

National Institute for Health and Care Excellence (英国国立医療技術評価機構)のアボーション・ケアのガイドライン

このガイドラインにおけるエコー検査を行うことなく中絶を先に行うことに関する勧告の理由と勧告文を仮訳します。

超音波による子宮内妊娠の確定的な証拠を得る前の中絶
勧告 1.7.1 から 1.7.2 まで


委員会が勧告を行った理由
 この分野では、限られたエビデンスしか入手できませんでした。しかし、超音波検査で子宮内妊娠(つまり卵黄嚢)が確認される前の中絶(内科的中絶または外科的中絶)は、その後と同じようにうまくいくことが示唆されました。完全流産の割合に臨床的に重要な差はありませんでしたが、子宮外妊娠の見逃しと妊娠継続の割合に臨床的に重要な差があるかどうかは不明でした。

 これらの結果は、子宮外妊娠の徴候や症状がない女性に対して、この段階で内科的中絶を行うという委員会の臨床経験と一致するものでした。さらに、ガイドラインの他の領域からのエビデンスは、女性ができるだけ早く中絶を行うことを好むことを示していた。

 エビデンスは限られているため、委員会は、子宮外妊娠を特定しないことの潜在的なリスクと、問題があった場合にどうすべきかを女性に認識させることが重要であると考えた。


勧告は現在の診療にどのような影響を与えるか
 現在、一部のサービスでは、超音波による妊娠の確定的な証拠がある前の中絶を提供していません。そのため、この勧告により、現在提供されているよりも早い段階で中絶が可能になります。これにより、女性がサービスを利用しやすくなり、待ち時間が短縮されるでしょう。外科的中絶は内科的中絶ほど早くから提供されるとは限らないため、外科的中絶の提供者に大きな影響を与えるかもしれません。

 超音波による証拠を得る前に外科的中絶を提供するサービスでは、妊娠が吸引されたことを確認するシステムを持つ必要があります。例えば、絨毛や妊娠嚢があるかどうか受胎生成物を検査する訓練を受けたスタッフを配置し、そのために必要な機器(通常、ライトボックスと透明な受信機)を提供するか、超音波をすぐに利用できるようにする必要があります。超音波検査で妊娠が確認される前に、外科的または内科的中絶を行うサービスでは、血清ヒト絨毛性ゴナドトロフィン(hCG)を評価することができ、検査結果の解釈について訓練を受けたスタッフがいることも必要である。子宮外妊娠が疑われる場合、サービスには、女性を速やかに早期妊娠評価ユニットに紹介するためのプロセスが必要である。

 エビデンスの完全な詳細と委員会の議論は、エビデンスレビューF:超音波検査前の中絶のエビデンスにあります。

以下は該当する勧告文:

1.7 超音波検査で子宮内妊娠が確認される前の中絶
1.7.1 子宮外妊娠の徴候や症状がない女性には、子宮内妊娠(卵黄嚢)の決定的な証拠がある前に中絶することを検討する。

1.7.2 子宮内妊娠(卵黄嚢)の決定的な超音波の証拠がないうちに中絶する女性に対して:

  • 子宮外妊娠の可能性が若干あることを説明する。
  • 妊娠中絶が完了したことを確認し、子宮外妊娠の有無を観察するために、経過観察の予約が必要な場合があることを説明する。
  • 24時間対応の緊急連絡先を伝え、子宮外妊娠を示すような症状が現れたら、すぐに連絡を取るようアドバイスする(子宮外妊娠と流産に関するNICEガイドラインの子宮外妊娠の症状と兆候、初期評価を参照)。

 委員会がなぜこの勧告を行ったのか、そしてそれがどのように実践に影響するのかを知るには、子宮内妊娠の確定的な超音波の証拠が出る前の中絶に関する根拠と影響のセクションを参照。

 エビデンスの詳細と委員会の議論は、エビデンスレビューF:超音波検査前の中絶のエビデンスにある。

同様に内科的中絶の際の自宅での排出に関する勧告の理由と勧告文を訳します。

10+0週までの内科的中絶のための自宅での排出について
勧告1.8.1~1.8.2号

委員会が勧告を行った理由
 これらの勧告は、自宅での排出の安全性に関するエビデンスに基づいている。ミソプロストールを自宅で服用できる法的限界のため、妊娠9+6週までの女性と妊娠10+0週の女性に別々の勧告がなされた。

 ミフェプリストンを服用する時点で妊娠9+0週までの女性と、9+1週から10+0週の間に服用する女性を比較したところ、自宅排出に関するエビデンスでは、以下に関する違いは見られなかった:

  • 緊急治療や入院の必要性、輸血を必要とする出血、500ml以上の出血など、重篤な合併症のリスク。
  • 痛み、嘔吐、下痢などの有害事象の発生率。

 自宅排出が行われた時点で9+0週までの女性、または9+1週から10+0週までの女性において、外科的介入を必要としない中絶完了率に差があるかどうかは不明であった。患者満足度に関するエビデンスでは、どちらのグループでも同じであった。

 委員会は、12+0週までの女性が自宅排出を行うことに関するエビデンスは、英国外の設定による低品質な1つの研究から得られたものであることに留意した。委員会は、英国における12+0週までの自宅排出に関するさらなる研究が、今後の診療に有益であることに同意し、研究勧告を行った。

勧告は現在の診療にどのような影響を与えるか
 現在、自宅で排出する内科的中絶は、ミフェプリストンを服用した時点で妊娠10+0週までの女性に提供されているが、9+0週までしか提供されていない地域もある。診療を標準化するだけでなく、この勧告によって、より多くの女性が自宅で早期に内科的中絶を行うことができるようになると思われる。現在の慣習では、女性は病院に入院する必要があり、ベッドの空きを待たなければならない。自宅での排出を拡大することで、入院する女性の数が減り、待ち時間が短縮されるであろう。

 エビデンスの完全な詳細と委員会の議論は、エビデンスレビューG:内科的中絶のための自宅での排出にある。

関連する勧告文は以下。

1.8 10+0週までの内科的中絶のための自宅での排出

妊娠9+6週までとそれを含む場合
1.8.1  妊娠9+6週までの内科的中絶で、ミフェプリストンを服用する女性には、自宅での排出という選択肢を提供する。ミフェプリストンとミソプロストールは、自宅でもクリニックや病院でも服用可能である。

 この勧告は、自宅での排出の安全性に関するエビデンスに基づいている。ミフェプリストンとミソプロストールを自宅で服用できる妊娠期間の法的限界は、1967年の中絶法に明記されている。


妊娠 10+0 週の場合
1.8.2内科的中絶を行う女性で、妊娠10+0週にミフェプリストンを服用する場合、ミソプロストールを服用した後、自宅で排出する選択肢を提供する。ミソプロストールは、クリニックや病院で服用することができる。

 委員会がなぜこの勧告を行ったのか、そしてどのように実践に影響するのかを知るには、10+0週までの内科的中絶の自宅での排出に関する根拠と影響の項を参照のこと。

エビデンスの詳細と委員会の議論は、エビデンスレビューG:早期内科的中絶のための自宅での排出にある。

このガイドラインを出しているNICEについて、以下に分かりやすく説明されています。
英国国立医療技術評価機構とは | 製薬業界 用語辞典 | Answers(アンサーズ)