リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

ミフェ単剤で中絶に成功! ミソプロストール単独による内科的中絶の安全性と有効性

これまで思われていたよりも、ミソ単剤の中絶はうまくいく!?

Medication Abortion Safety and Effectiveness With Misoprostol Alone
Ruvani Jayaweera, PhD; Ijeoma Egwuatu, BS; Sybil Nmezi, MA; Ika Ayu Kristianingrum, MA; Ruth Zurbriggen, MEd; Belén Grosso, BA; Chiara Bercu, MPA; Caitlin Gerdts, PhD; Heidi Moseson, PhD

重要性
 中絶のためのミソプロストール単独レジメンは、以前考えられていたよりも効果的である可能性がある。
目的
 中絶を自己管理している個人におけるミソプロストール単独による内科的中絶の有効性を推定すること。
デザイン、設定、参加者
 アルゼンチン、ナイジェリア、東南アジアの安全な中絶ホットラインと同伴グループに電話をかけた人を対象としたこの前向き観察コホート研究では、薬による中絶を開始する前の2019年7月31日から2020年10月1日の間に参加者を募集した。参加資格は13歳以上で、薬による中絶に禁忌がなく、現在出血していない者であった。参加者はベースライン調査および2回の追跡調査に回答した。分析は、ミソプロストールを単独で使用したと報告した参加者に限定し、2022年1月6日から2023年9月8日の間に実施した。
曝露
 ミソプロストール単独を用いた自己管理薬による中絶。
主要アウトカムおよび測定
 主要アウトカムは有効性とし、ミソプロストール服用後1週間および3週間後に測定した、手続き介入を伴わない完全な中絶の参加者の自己報告と定義した。副次的転帰には、方法の安全性が含まれ、潜在的な合併症を示す警告的徴候(例えば、大量出血、痛み、発熱、排出)を経験したという自己報告と潜在的な有害事象を示す医学的処置(例えば、輸血、点滴、一晩の入院)によって測定された。その他のアウトカムには、出血および子宮収縮の期間、排出までの時間、副作用の経験が含まれた。
結果
 登録された1352人の参加者のうち、637人が中絶にミソプロストール単独レジメンを使用し、解析に組み入れられた(ナイジェリア591人[92.8%]、東南アジア45人[7.1%]、アルゼンチン1人[0.2%]、20~29歳384人[60.2%]、妊娠期間7週未満317人[49.8%]、妊娠期間7~9週未満205人[32.2%])。服薬後の最終追跡調査(中央値、22日;IQR、21~26日)では、625人(98.1%;95%CI、96.7%~98.9%)が処置介入なしに完全な中絶を行った。6人の参加者(0.9%;95%CI、0.4%-2.1%)から潜在的有害事象が報告された。ほとんどの参加者は1週間未満の出血を経験し(中央値、4日;IQR、3-6日)、中絶プロセスを開始してから24時間以内に妊娠を排出した(中央値、12時間;IQR、9-15時間)。一般的な副作用は、吐き気(335人[52.6%])、発熱(232人[36.4%])、下痢(181人[28.4%])であった。
結論と意義
 今回の所見は、ミソプロストール単独が妊娠中絶の非常に有効な方法であることを示唆している。今後の研究では、臨床および非臨床環境においてミソプロストール単独の有効性を最大化するための戦略を探るべきである。