リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

ミソプロストール単独による薬物中絶の安全性と有効性

JAMA Network OPEN

以下の通り、経口中絶薬の第二剤ミソプロストールの単独反復服用で、98%の中絶に成功したという結果が報告された。
800µg(通常4錠)を3時間毎に3回服用する方法が提案されている。
ミソプロストールは非常に安価(1回100円程度)で安定した錠剤であるため、この方法が確立すると中絶に手の届く人が増える! あとは法の壁を突破するのみ!!


Original Investigation | Obstetrics and Gynecology
Medication Abortion Safety and Effectiveness With Misoprostol Alone
Ruvani Jayaweera, PhD; Ijeoma Egwuatu, BS; Sybil Nmezi, MA; Ika Ayu Kristianingrum, MA; Ruth Zurbriggen, MEd; Belén Grosso, BA; Chiara Bercu, MPA; Caitlin Gerdts, PhD; Heidi Moseson, PhD

仮訳します。

要旨
重要性
 中絶のためのミソプロストール単独レジメンは、以前考えられていたよりも効果的である可能性がある。


目的
 中絶を自己管理している個人におけるミソプロストール単独による薬物中絶の有効性を推定すること。


デザイン、設定、参加者
 アルゼンチン、ナイジェリア、東南アジアの安全な中絶ホットラインおよび同伴グループに電話をかけた人を対象としたこの前向き観察コホート研究では、薬による中絶を開始する前の2019年7月31日から2020年10月1日の間に参加者を募集した。適格な参加者は13歳以上で、薬による中絶に禁忌がなく、現在出血していない者であった。参加者はベースライン調査および2回の追跡調査に回答した。分析は、ミソプロストールを単独で使用したと報告した参加者に限定し、2022年1月6日から2023年9月8日の間に実施した。


曝露
 ミソプロストール単独を用いた自己管理薬による中絶。


主要転帰と測定
 主要転帰は有効性であり、ミソプロストール服用後1週間および3週間で測定された、手続き介入を伴わない完全な中絶の参加者の自己報告として定義された。副次的転帰には、方法の安全性が含まれ、潜在的な合併症を示す警告的徴候(例えば、大量出血、痛み、発熱、排出)を経験したという自己報告と潜在的な有害事象を示す医療処置(例えば、輸血、点滴、一晩の入院)によって測定された。その他のアウトカムには、出血およびけいれんの期間、排出までの時間、副作用の経験が含まれた。


結果
 登録された1352人の参加者のうち、637人が中絶にミソプロストール単独レジメンを使用し、解析に組み入れられた(ナイジェリア591人[92.8%]、東南アジア45人[7.1%]、アルゼンチン1人[0.2%]、20~29歳384人[60.2%]、妊娠期間7週未満317人[49.8%]、妊娠期間7~9週未満205人[32.2%])。薬物服用後の最終追跡調査(中央値、22日;IQR、21~26日)では、625人(98.1%;95%CI、96.7%~98.9%)が処置介入なしに完全流産した。6人の参加者(0.9%;95%CI、0.4%-2.1%)から潜在的有害事象が報告された。ほとんどの参加者は1週間未満の出血を経験し(中央値、4日;IQR、3-6日)、中絶プロセスを開始してから24時間以内に妊娠を排出した(中央値、12時間;IQR、9-15時間)。一般的な副作用は、吐き気(335人[52.6%])、発熱(232人[36.4%])、下痢(181人[28.4%])であった。


結論と関連性
 今回の所見から、ミソプロストール単独は非常に有効な妊娠中絶方法であることが示唆される。今後の研究では、臨床および非臨床環境においてミソプロストール単独の有効性を最大化するための戦略を探るべきである。
JAMA Network Open. 2023;6(10):e2340042. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.40042

論文本編の結論部分:

結論
 本研究の知見は、ミソプロストール単独レジメンが、非伝統的な開業医、薬剤師、その他の文脈を通じた革新的なアクセスの機会を開く可能性があることを示している。中絶へのアクセス、特に薬による中絶が世界中でますます法的な攻撃を受けている中、薬による中絶のための既存のエビデンスに基づいた方法の利用可能性を拡大することは、すべての人が必要な時に必要な場所で中絶を受けられるようにすることに役立つ。

*ポイント*
問い
 ミソプロストールのみを用いた自己管理薬による中絶の有効性はどの程度か?

調査結果
 安全な中絶のためのホットラインや同伴グループに電話をかけた637人を対象としたこのコホート研究では、ほとんどすべての人(98.1%)がミソプロストールを使用して、手続き的介入なしに完全な中絶を行った。

意味
 これらの知見は、中絶に対するミソプロストール単独の有効性は以前考えられていたよりも高い可能性があることを示唆しており、このレジメンによるアクセス拡大の検討は、臨床と非臨床の両方の状況において正当化される。

この論文の存在は、以下のメディカル・トリビューンの記事で知りました。
完全中絶率98%! ミソプロストール単剤で|女性疾患・周産期|臨床医学_薬剤情報|医療ニュース|Medical Tribune