リプロな日記

中絶問題研究者~中絶ケア・カウンセラーの塚原久美のブログです

部位不明の望まれない妊娠に対するミフェプリストンとミソプロストール

妊娠42日以内の中絶希望患者に中絶薬を即日投与した場合、異所妊娠(子宮外妊娠)の発見は早まる

エコー検査で子宮内妊娠を確定しないまま薬による中絶を行うことは異所妊娠の発見を早めるが、中絶失敗率(一回のミフェ・ミソのみで中絶が完了しない可能性)は上昇する。

Obstet Gynecol. 2022 May 1;139(5):771-780. doi: 10.1097/AOG.0000000000004756. Epub 2022 Apr 5.Mifepristone and Misoprostol for Undesired Pregnancy of Unknown Location
Alisa B Goldberg 1, Isabel R Fulcher, Jennifer Fortin, Rebecca K Hofer, Alex Cottrill, Divya Dethier, Allison Gilbert, Elizabeth Janiak, Danielle Roncari
PMID: 35576336 PMCID: PMC9015019 DOI: 10.1097/AOG.0000000000004756
Free PMC article

 全文フリーで読めますが、とりあえず要約のみ仮訳します。早く飲み過ぎるとミフェプリストンが効かなくなる場合があるようです。末尾にその部分だけ、全文サイトから訳して貼り付けておきます。

要約
目的
 妊娠希望部位が不明な患者における薬による中絶の即時開始と遅延開始を比較すること。


方法
 このレトロスペクティブコホート研究では、マサチューセッツ家族計画連盟の電子カルテデータ(2014~2019年)を用いて、最終月経期間(LMP)が42日以下であり、初回の超音波検査で所在不明妊娠(妊娠嚢がない)であった薬物中絶を希望した患者を対象とした。臨床医は、連続血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)検査で子宮外妊娠を除外すると同時に、ミフェプリストンとミソプロストールによる薬物中絶を開始することができ(即日開始群)、または治療を開始する前に連続hCG検査と超音波検査の繰り返しで診断を確定することができた(診断のための遅延群)。安全性の主要アウトカム(妊娠位置の診断[子宮外妊娠の除外]までの時間、救急外来受診、有害事象、フォローアップの非遵守)を群間で比較した。また、副次的有効性転帰(完全中絶までの時間、薬による中絶の成功(子宮吸引がない)、妊娠の継続)も報告した。


結果
 LMPが42日以下の患者5,619件の薬による中絶の受診のうち、452件(8.0%)が妊娠部位不明であった。3人の患者が即時子宮吸引を受け、55人が同日開始、394人が診断に時間がかかった。31人の患者(7.9%)はすべて診断遅延群で、子宮外妊娠の治療を受けており、そのうちの4人は破裂していた。主な子宮外妊娠の危険因子がない患者(n=432)では、同日開始の方が診断までの期間が短く(中央値5.0日 vs 9.0日;P=.005)、救急外来受診(調整オッズ比[aOR]0.90、95%CI 0.43-1.88)またはフォローアップの非遵守(aOR 0.92、95%CI 0.39-2.15)に有意差はなかった。中絶を行った患者(n=270)では、当日開始の方が中絶完了までの期間が短かった(中央値5.0日 vs 19.0日;P<.001)。結果がわかっている薬による中絶を行った患者(n=170)のうち、薬による中絶の成功率は同日開始群の患者の方が低く(85.4% vs 96.7%;P=.013)、妊娠継続率は高かった(10.4% vs 2.5%;P=.041)。


結論
 所在不明の望まない妊娠をした患者において、薬による中絶を即座に開始することは、子宮外妊娠の排除と妊娠中絶をより迅速に行うことと関連するが、中絶の有効性はより低くなる。


全文サイトより:

 妊娠部位が不明である場合に薬による中絶を即日開始することに多くの利点があることが観察されたが、リスクもある。他の著者ら7,8と同様に、超音波検査で妊娠嚢が確認された状態で薬による中絶を開始した場合と比較して、妊娠部位が不明な状態で薬による中絶を開始した場合、妊娠が継続するリスクが増加することがわかった。なぜこのようなことが起こるのかは不明だが、おそらく妊娠超初期では、ミフェプリストンの効果が十分に発揮されるほどプロゲステロンレベルがまだ高くないのであろう。それにもかかわらず、ミフェプリストンとミソプロストールを服用した妊娠部位不明の患者には、妊娠継続を適時に確認し管理するために、綿密なフォローアップを行うことが重要である。

上記で引用されている文献7と8についてもPubmedの仮訳を付けておく。7はウィーンのフィアラ医師も参加している研究ですね。

Multicenter Study BJOG. 2017 Dec;124(13):1993-1999. doi: 10.1111/1471-0528.14904. Epub 2017 Sep 27.
超早期医学的妊娠中絶の有効性と安全性:コホート研究
Efficacy and safety of very early medical termination of pregnancy: a cohort study

I Bizjak 1, C Fiala 1 2, L Berggren 3, H Hognert 3, I Sääv 1 4, J Bring 5, K Gemzell-Danielsson 1
PMID: 28856829 DOI: 10.1111/1471-0528.14904

目的:超音波検査で子宮内妊娠(IUP)が確認されなかった場合の医学的妊娠終了(MTOP)の有効性と安全性を評価すること。
デザイン:レトロスペクティブ症例検討。
設定:オーストリアのウィーンとスウェーデンヨーテボリにある2つの婦人科クリニック。
対象:2004~14年にMTOPを受けた妊娠49日以下の女性全員(ウィーン):2004~14年(ウィーン)および2012~15年(ヨーテボリ)にMTOPを受けた妊娠49日以下の全女性。
方法:2つの研究コホートが作成された:IUPが確認された女性と確認されなかった女性。IUPは、超音波検査で確認できる卵黄嚢または胎児構造の子宮内位置と定義した。IUPを有する女性は無作為に選択され、IUPコホートに含まれた。
主要評価項目:MTOPの有効性(妊娠が継続せず、不完全TOPに対する手術の必要がないと定義)。


結果
 子宮外妊娠または奇胎妊娠と診断された女性11人を除外した後、2643例が最終解析に組み入れられた;IUPなし群では1120例(98.2%)がTOPに成功したのに対し、IUP群では1458例(97.1%)であり、リスク差は1.09%(95%信頼区間、95%CI、-0.14、2.32%;P = 0.077)であった。IUPが確認された女性のうち有意に多くの女性が不完全TOPと診断され、手術またはミソプロストールによる追加の内科的治療のいずれかで治療された[64人(4.3%)対21人(1.8%);リスク差-2.42%;95%信頼区間-3.9、-1.1%;P<0.001]。


結論
 MTOPの有効性に群間差はなかったが、早期治療では不完全TOPに対する介入が有意に少なかった。IUPが確認される前に治療を開始する場合は、子宮外妊娠のリスクを考慮する必要があるが、構造化された臨床プロトコールにより、無症候期における子宮外妊娠の早期発見の可能性が高まる可能性がある。

 Tweetable abstract: 子宮内妊娠が確認される前のMTOPは、不完全なTOPが少ない妊娠後期と同様に有効である。

Multicenter Study Contraception. 2013 Jun;87(6):855-8. doi: 10.1016/j.contraception.2012.10.013. Epub 2012 Nov 15.
低用量ミフェプリストンと経口ミソプロストールを用いた早期薬による中絶の子宮内妊娠嚢が明確でない女性における有効性
Effectiveness of early medical abortion using low-dose mifepristone and buccal misoprostol in women with no defined intrauterine gestational sac
Philip Goldstone 1, Jill Michelson, Eve Williamson
Affiliations expand
PMID: 23158804 DOI: 10.1016/j.contraception.2012.10.013

要旨
背景:本研究は、妊娠初期で超音波検査で子宮内妊娠嚢(IUGS)が確認できない女性における早期薬による中絶(EMA)の有効性を評価するために実施された。

研究デザイン:EMA(妊娠63日以下)に対してミフェプリストン200mgを経口投与し、24~48時間後にミソプロストール800mcgを経口投与するレトロスペクティブ多施設観察研究。IUGSが定義されていない女性とIUGSが確認された女性におけるEMAの失敗と妊娠継続のオッズ比(OR)[95%信頼区間(CI)]を算出した。


結果
 IUGSが確認されなかった女性では、EMA失敗[9.0%(6/67) vs 3.5%(465/13,345);OR(95% CI)=2.72(1.17-6.33), p=.041]と妊娠継続[7.5%(5/67) vs 0.6%(83/13,345);OR(95% CI)=12.72(4.98-32.46), p<.001]を経験する可能性が高かった。


結論
 EMAの失敗は、妊娠63日以下でIUGSが確認された女性よりも、妊娠初期でIUGSが定義されていない女性で起こりやすい。