NIH（アメリカ国立衛生研究所）のサイトより
Off-label use of misoprostol in gynaecology
仮訳します。
医薬品の臨床使用は、特定の臨床適応症、投与経路、投与量、集団に対して承認される。登録された医薬品の適応外処方は、これらのパラメーターの範囲外で行われ、公表された臨床試験やレビューから得られた十分なエビデンスだけでなく、薬理学や生理学によって正当化される場合がある。ミソプロストールとミフェプリストンの併用は、妊娠可能年齢の女性における医学的妊娠中絶のために、最近オーストラリアで登録された。流産と妊娠終了の両方における子宮排出におけるミソプロストールの有効性と安全性については、十分な臨床的証拠がある。ミソプロストールの子宮に対する薬理学的効果と、早期流産と妊娠中絶の両方における臨床転帰は同等である。オーストラリアでは、ミソプロストールによる流産の医学的管理は適応外で行われている。妊娠初期の流産を訴える女性には、ミソプロストールの使用が承認されていない適応症であることを明確に伝えなければならない。このことは、適応外の治療であること、助成金を受けていない薬にかかる可能性のある費用など、第一期中絶の薬による中絶と比較して、彼女の管理における不公平の問題を提起する。臨床医はまた、不利な結果が出た場合に、医事法上の争いに耐えられるような、エビデンスに基づいたプロトコールを使用するよう注意しなければならない。
