忘備録 日刊薬業 2022/3/14 19:00
バイエル薬品は14日、子宮内膜症に伴う疼痛改善剤・月経困難症治療剤「ヤーズフレックス配合錠」について、「生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整」の適応追加を取得したと発表した。併せて更年期障害および卵巣欠落症状に伴う症状（血管運動神経症状、腟萎縮症状）および閉経後骨粗鬆症剤「ジュリナ錠」が「生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整」と、「凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期」の適応追加を取得したことも明らかにした。両剤の適応追加は公知申請に基づいている。
2020年12月の社会保障審議会医療保険部会で、不妊治療に標準的に用いられる医薬品を保険適用することが結論付けられた。両剤は日本生殖医学会から推奨され、薬事承認に係る要望が提出された。
これを踏まえ同社は、厚生労働省からの通知「不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて」に準じて、21年9月に両剤の適応追加に向けた公知申請を行っていた。
