CNN politics, By Ariane de Vogue, Tierney Sneed and Devan Cole, CNN
Updated 4:14 PM EDT, Fri April 14, 2023
仮訳します。
最高裁判事のサミュエル・アリトは金曜日、中絶薬へのアクセスに制限を課すとした下級審判決の保留を延長し、司法当局にこの問題を検討する時間を与えることを意図した一時的な措置とした。
アリトは、この命令は水曜日の午後11時59分（東部標準時）まで保留されると述べた。また、同裁判官は原告に対し、米国東部時間火曜日正午までに回答するよう要請した。
この訴訟は、判事団が前期の「ロー対ウェイド」を覆して以来、高裁に届いた中絶関連の紛争の中で最も重要なものである。この裁判は、米国食品医薬品局が、現在でも中絶手術を認めている州において、中絶手術の大部分に使用されている薬剤を規制する権限の範囲に焦点を当てたものである。
アリトは、バイデン政権とミフェプリストンの製造元が提出した緊急控訴を高等裁判所が検討する間、この判決に対していわゆる行政上の停止措置をとった。この動きは、この訴訟の最終的な処分を反映したものではない。
マシュー・カックスマリーク連邦地裁判事による、この薬へのアクセスを制限する判決の一部は、土曜日の午前1時（東部標準時）に施行されることになっていたが、今回の進展により、急速に進行している紛争においてその期限は延期された。
アリトは、この事件に関わる連邦控訴裁判所を管轄しているため、この命令を出したのである。
エリザベス・プレロガー司法長官は、金曜日の初めにバイデン司法省が提出した書類の中で、"FDAの科学的判断を覆し、ミフェプリストンの既存のFDA承認使用条件を停止することによって規制の混乱を招く前例のない下級審判決に関する "と述べた。
彼女は、もしこの判決が許されるなら、"女性、医療システム、機関、そして公衆に重大な損害を与えることになる "と述べた。
ドブス判決以降、遠隔医療による薬物中絶が急増した。今回の判決が確定すれば、薬による中絶がより難しくなる可能性がある。
同薬の製造元であるDanco社も、金曜日までに緊急介入するよう司法長官に要請しており、同社の弁護士は提出書類の中で、下級審の意見をそのままにしておくと、「Danco社は、全国での事業遂行と全国でのFDCAに基づく法的義務の遵守の両方ができなくなり、取り返しのつかない損害を受ける」と述べている。"この裁判所からの緊急救済がないことは、女性、医療制度、製薬業界、州の主権利益、権力分立にも損害を与える "と、代理人のJessica L. Ellsworthは司法省に訴えた。
この論争は、Kacsmarykが先週、FDAによる2000年の医薬品承認と、その後FDAが医薬品をより利用しやすくするために行った変更を阻止する広範な裁定を下したことから始まった。
水曜日遅く、米国第5巡回控訴裁判所は、この判決の一部を凍結した。同裁判所は、2000年に承認された同薬剤を市場に残すことは可能だが、アクセスを制限することは可能であるとKacsmaryk氏の意見に同意したという。
控訴裁判所は、この薬をめぐる2016年以前のFDAの厳格な体制に戻すよう命じ、クリニックや病院に出向いて直接薬を入手するのではなく、テレヘルス、つまりプロバイダーとの仮想訪問を通じて薬を入手した患者には、薬を郵送できないようにした。
この規制は、薬のラベルに記載されている説明にも影響し、ピルを入手する時期を10週から妊娠7週へと短縮している。しかし、この裁定が有効であっても、一部の医療機関は「適応外」で10週目までミフェプリストンを処方し続ける可能性があります。ミフェプリストンは、手術ではなく薬物による中絶に使われる薬剤の一つだという。
事務総長のプレロガーは、最高裁への提出書類の中で、FDAの専門家としての判断が問われるべきではないと主張した。
「FDAは、5つの大統領政権にまたがってその科学的判断を維持し、数十年の経験によってこの薬の安全性が決定的に証明されたため、ミフェプリストンの認可の当初の条件を変更してきた」と彼女は書き、現在、「この国で妊娠の終了を選択した女性の半分以上が、ミフェプリストンに頼ってそれを実行している」と判事たちに思い起こさせた。
彼女は、この訴訟における重要な閾値問題を強調し、この訴訟の背後にいる中絶に反対する医師たちには、法廷に立つ法的権利がないと主張した。それは、彼らはこの薬を「服用も処方もしていない」からであり、FDAの承認は 「彼らに何かをしたり、何かを控えたりすることを要求するものではない」と彼女は述べた。
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CNNの最高裁アナリストで、テキサス大学ロースクールの教授であるSteve Vladeck氏は、第5巡回区の判決は「Kacsmarykの判決の中で最もクレイジーで有害な部分を凍結」したが、ミフェプリストンへのアクセスはまだ大幅に制限されていると述べた。「パネルは、ミフェプリストンの2000年の承認そのものに対する異議申し立ては時効になる可能性が高いと判断し、その部分を凍結した」と彼はTwitterに書いた。「しかし、(1)ミフェプリストンを10週まで利用できるようにする、(2)郵送する、という2016年と2021年の改定に対するKacsmarykのブロックを凍結することは*しなかった」。
薬による中絶は、昨年、最高裁が全米で中絶の権利を保護したロー対ウェイドの判例を覆して以来、中絶の法廷闘争において特に激しい火種として浮上した。
11月、中絶反対派の医師と原告は、2000年にFDAがこの薬を承認したことに異議を唱え、その後FDAがピルの入手を容易にするような方法で使用に関する規則を変更したことを標的に訴訟を起こしている。
第5巡回区は、その判決で、原告らがこの薬に異議を唱える際に直面する特定の手続き上の障害から、この薬の認可を復活させると述べた。しかし、控訴裁判所は、中絶薬擁護派は、FDAのミフェプリストンに対するより最近の規制措置に対する原告の主張を打ち負かすことに成功する可能性があることを示していないとしたのである。
控訴審の命令は、ジョージ・W・ブッシュ候補のキャサリン・ヘインズ巡回判事と、ドナルド・トランプ候補のカート・エンゲルハルトとアンドリュー・オルダムによって下された。しかし、ヘインズは、命令のいくつかの側面には署名していない。
FDAは4年間の審査過程を経て、ミフェプリストンを承認した。発売されてからの20数年間で、安全かつ効果的に妊娠を終了させる方法であることが示されている。しかし、中絶反対派の医師や医療団体は、FDAがこの薬のリスクを十分に考慮しなかったため、法律に違反したと主張している。
