訴え出たのはGenBioPro npr April 19, 2023 1:49 PM, Sarah McCammon
Generic abortion pill manufacturer sues FDA in effort to preserve access
仮訳します。
中絶薬ミフェプリストンのジェネリック医薬品を製造しているメーカーが、FDAの承認が連邦訴訟によって覆される恐れがある中、アクセスを維持するために食品医薬品局を訴えている。
今日メリーランド州で起こされた連邦訴訟で、製薬会社のGenBioPro社は、FDAがこのピルへのアクセスを妨害するような行動をとることを禁止するよう裁判官に求めている。GenBioPro社によれば、ジェネリック・ミフェプリストンのFDA承認を取り消すことは、同社と、この薬に依存している医師と患者に壊滅的な「壊滅的な損害」をもたらすとのことである。
ミフェプリストンは2000年に初めて承認され、広く使用されている2剤併用プロトコルの1剤目として、一部の妊娠初期中絶を誘発するために承認された。GenBioPro社は2019年にジェネリック医薬品としてFDAの承認を取得した。
