米FDAのQ&Aより
４．ミフェプリストンを使っても大丈夫ですか？
はい。ミフェプリストンは、適応と指示に従い、ミフェプリストンリスク評価・軽減戦略（REMS）プログラムに沿って使用すれば安全です。FDAは20年以上前に、提示された科学的証拠の徹底的かつ包括的なレビューに基づいてミフェプリックスを承認し、その指示された使用に対して安全かつ有効であると判断しました。2016年現在、妊娠70日までの医学的な妊娠終了に使用することができます。FDAによるミフェプレックスおよびその承認ジェネリックの市販後データの定期的なレビューでは、妊娠70日までの医学的な妊娠終了のためのミフェプリストンの使用について、新たな安全性の懸念は確認されていません。すべての医薬品と同様に、FDAは、内科的中絶のためのミフェプリストンの市販後の安全性データを引き続き注意深く監視しています。
REMSはミフェプリストンへのアクセスを妨げているという批判が根強くある。
ミフェプリストンのREMSに関して、Polsinelliという法律事務所の解説が分かりやすい。
Polsinelli
