ホワイトハウスの覚書2023年1月22日
仮訳します。
件名 生殖医療へのアクセスを保護するためのさらなる取り組み
生殖医療サービスへのアクセスを保護するためのさらなる取り組み合衆国憲法および合衆国法によって大統領である私に与えられた権限により、ここに以下の通り命ずる。
第1節 方針 2000 年以降、ミフェプリストンという薬物は、妊娠初期を終わらせる安全かつ効果的な方法として、米国で使用することが食品医薬品局（FDA）により承認されている。
2007年食品医薬品局改正法（公法110-85）により、FDAは医薬品メーカーと協力し、議会で義務付けられた6つの要素を考慮した上で、特定の医薬品の使用条件を指定することが義務付けられている。 同法は、個々の医薬品について、リスク評価・緩和策（REMS）と総称されるこのような使用条件を策定するための詳細な行政手続きを定めている。 ミフェプリストンには、以前から使用条件を明記したREMSがあった。
2023年1月3日、FDAは、本剤のリスクとベネフィットを独立かつ包括的に検討した後、ミフェプリストンのREMSを修正した。 FDAは、COVID-19公衆衛生上の緊急事態の終了後も、医療従事者と患者が遠隔医療を利用してミフェプリストンを処方し、郵送で受け取ることができるように支援し、ミフェプリストンへのアクセスを支えるエビデンスに基づく行動を取った。 COVID-19公衆衛生緊急事態の間、FDAはミフェプリストンを直接調剤するという事前の要件の施行を停止し、FDAの2023年1月のREMSは直接調剤という要件を永久に削除した。 さらに、薬局はミフェプリストンを患者さんに調剤するための認定を受けることを選択できるようになった。 これらの変更は、医療提供システムの負担を軽減する一方で、薬の有益性がリスクを上回ることを保証することを目的としている。 また、これらの変更は、患者が他の処方薬と同様にミフェプリストンを利用できることを保証するものである。
ミフェプリストンの新しいREMSの後、薬による中絶へのアクセスを抑制しようとする動きが報告されている。 一部の州当局者は、この証拠に基づく安全で効果的な薬物へのアクセスを制限するために制限を課すと発表している。 例えば、22の州の検事総長は、FDAに宛てた書簡で、ミフェプリストンへのアクセスを妨げると称する州法を施行すると脅した。 フロリダ州では、州知事が最近、州内の主要な薬局チェーンはミフェプリストンを提供しないと発言した。 フロリダ州の保健当局は、州法が中絶薬を提供できる場所を病院、診療所、医師のオフィスに限定していると主張し、薬局にミフェプリストンを調剤することを思いとどまらせるガイダンスを発表した。 これらの行動は、混乱と恐怖を煽り、患者が安全で効果的なFDA認可の薬にアクセスするのを妨げかねない。
同時に、リプロダクティブ・ヘルスケアの提供者たちは、安全性に対する懸念の高まりに直面し続けている。 ミフェプリストンを調剤する薬局に入るのを嫌がる人が出てきたという報告もある。
2022年7月8日の大統領令14076号（生殖医療サービスへのアクセスの保護）で、私は保健福祉長官（HHS）に対し、薬による中絶を含む中絶医療へのアクセスを保護し拡大するための潜在的行動を特定するよう指示した。 その際、私は司法長官と国土安全保障省長官に対し、適切かつ適用法に沿った形で、患者、医療提供者、第三者の安全と安心を守り、薬局や生殖医療関連サービスを提供、調剤、配達するその他の事業者の安全を守るような行動を検討するよう指示した。
大統領令14076号の発令以来、私の政権は、リプロダクティブ・ヘルス・サービスを求める人々が受けられる保護を明確にするための措置を講じてきた。 司法省はリプロダクティブ・ライツ・タスクフォースの結成を発表し、特に、リプロダクティブ・ケアの提供や追求に関する連邦政府の法的保護を侵害する恐れのある州や地方の法律、規制、施行行為の評価と監視に重点を置いている。 HHSは、中絶医療を含むリプロダクティブ・ヘルスケアへのアクセスを保護し、患者のプライバシーを保護し、リプロダクティブ・ヘルスケアサービスに関する正確な情報へのアクセスを促進し、患者が法律の下で適切な医療を受けられるようにするための努力を詳述した報告書を発表している。 さらに、HHSは、生殖医療サービスや薬局へのアクセスなど、医療サービス提供における無差別性を確保するための活動を続けている。
私の政権は、適用される法律と一致する形でミフェプリストンへの安全なアクセスを支援し、女性の基本的自由を守ることに引き続き尽力している。 リプロダクティブ・ライツを擁護し保護することは、わが国の健康、安全、進歩に不可欠である。 この国に住む人々の自由と自律性に対する脅威から保護することは、私の政権の方針である。
第2項 FDAが承認した医薬品へのアクセスを引き続き保護する。 最近の動向を鑑み、また大統領令14076に基づき、この覚書の日付から60日以内に、以下のことを行う。
(a) HHS長官は、司法長官および国土安全保障長官と協議の上、以下を検討するものとする。
(i) ミフェプリストンを合法的に入手しようとする患者、ならびに生殖医療を提供しミフェプリストンを合法的に処方および提供しようとする薬局を含む医療提供者および団体に対するガイダンスを発行すること。
(ii)適切かつ適用法に沿った、脅迫や暴力から解放された合法的な生殖医療を受けることができることを個人に教育するための、さらなる措置。
(b) 司法長官、国土安全保障長官、および保健省長官は、必要に応じて、大統領令14076で設立された生殖医療アクセスに関する省庁間タスクフォースに、以下の情報を提供するものとする。
(i) ミフェプリストンまたはその他の生殖医療を合法的に受けようとする患者、ならびに生殖医療を提供する医療機関および団体（薬局を含む）がミフェプリストンまたはその他の生殖医療の提供にあたって直面しうる障壁、およびこれらの障壁に対処するための推奨事項。
(ii) これらの障壁に対処するために、何らかの追加的な組織的資源が必要かどうか。
第3項 一般規定
(a) 本覚書のいかなる部分も、以下を損なう、あるいはその他の影響を与えるものと解釈されてはならない。(i) 行政機関、またはその長に法律で与えられた権限。
(ii) 予算、行政、または立法案に関する行政管理予算局長官の職務。
(b) この覚書は、適用される法律と一致し、充当が可能であることを条件として実施される。
(c) この覚書は、米国、その省庁、団体、その役員、職員、代理人、またはその他の人物に対して、法律上または衡平法上強制できる、実体的または手続き上のいかなる権利または利益も生み出すことを意図せず、また生み出すことはない。
(d) 司法長官は、この覚書を連邦官報に掲載する権限を有し、指示される。
ジョセフ・R・ビデン Jr.
