ABC News, ByAnne Flaherty, January 4, 2023, 8:35 AM
表題の通りです。厳密に訳そうとすると、やたらややこしくなります！ でも、「規制緩和した」ということには間違いありません。日本では「厳重管理」「入院必須」「10万円」とされている同じ薬についてです！！
無茶おかしくありませんか？
FDA says it will greenlight pharmacies to fill prescriptions for abortion pill: Pharmacies would have to become certified and a prescription is still needed.
abcnews.go.com
私訳します。
中絶薬ミフェプリストンは、米国食品医薬品局（FDA）が火曜日に発表した新しい規則によれば、認定医療提供者が処方し、その薬局が一定の要件を満たしていれば、小売薬局が調剤を開始できるほど安全であるとのことである。
もし薬局がこれに乗れば、FDAの措置は、すでに合法である州において、この薬へのアクセスを劇的に拡大する可能性がある。たとえば、医師は、もはやそれを自分でストックする必要はありませんし、他の薬と同じように処方箋を書くことができるので、薬を処方する認定を取得するより喜んでかもしれない.
また、この新ルールによって、新たな法廷闘争の扉が開かれることになる。妊娠中絶の権利を支持する人々は、最新の規制の更新を利用して、法律の下では、どの薬が薬局で販売できるほど安全であるかを決定できるのは州政府ではなくFDAだけであることを主張すると予想された。
「全国の人々が中絶ケアサービスを得るために苦労しているときに、この変更は薬物中絶サービスへのアクセスを拡大するために非常に重要であり、医療従事者に、早期妊娠を終了するための安全かつ効果的な選択肢を患者に提供するための追加の方法を提供します」と、ミフェプレックスのブランド名で薬を生産するDanco Laboratoriesは声明の中で述べた。
中絶薬のジェネリック医薬品を製造するジェンバイオプロ社のエヴァン・マシンギルCEOは、FDAの措置を、アクセスを増やすための「正しい方向へのステップ」であり、医療制度への「負担を最小限にする」ものだと評価した。しかし、その影響にはばらつきがあると指摘した。
「FDAの専門家の判断にもかかわらず、いくつかの州は薬による中絶治療へのアクセスを制限しており、残念ながら今日の発表はすべての人に平等なアクセスを提供するものではありません。」とMasingillは述べている。「GenBioProは、処方者や薬局と協力して、すべての人々のために薬による中絶ケアへのアクセスが向上されることを期待しています。」
ミフェプリストンとその商品名Mifeprexは、10週までの妊娠を終了させるためにFDAによって承認されています。この錠剤はプロゲステロンというホルモンを阻害し、通常、第二の薬物であるミソプロストールと組み合わせて使用され、子宮を空にするために子宮を収縮させる。しかし、ミフェプリストンだけは、特定の薬物のリスクを最小限に抑えるためにFDAによって使用される特別な規制の枠組みの対象となる。
米国の主要な中絶薬製造会社は、需要が急増しても十分な供給が可能だと述べている。現在、中絶の約半分はこの薬に頼っており、残りは外科手術で行われている。
FDAは火曜日に正式な声明を出さなかったが、オンラインで薬に関する情報を更新した。
2021年以降、FDAはミフェプリストンが認定プロバイダーがテレヘルス経由で処方し、患者に直接薬を郵送するのに十分安全であると述べてきた。しかし、FDAは今週まで、小売薬局にこの薬を提供することを許可する計画を持っておらず、その結果、薬の在庫を維持できる中絶クリニックにほとんど流通が制限されることになっていた。
薬による中絶のアクセス拡大プロジェクト (EMAA Project）のディレクターであるカースティン・ムーアは、どれだけの国民がどれだけ早く影響を受けるか、またその影響がどれだけ広範囲に及ぶかは不明だと述べている。薬局はこの薬を処方する認定を受けるために手を挙げなければならないし、その場合でも宗教上の反対から個人的にこの薬を調剤することを拒否する薬剤師もいるかもしれない。
それでも、FDAの措置は、この薬をより他の薬と同様に扱おうという連邦政府の意図を示すものだと、彼女は言う。
「これは、長い間、非常にニッチな製品だった」とムーアは言う。「しかし、これは間違いなく、この薬を主流にする方向への一歩なのです。」
中絶の権利の反対派は、今年の最優先事項は、FDAによるこの薬の承認に法廷で挑戦することと、ピルをオンラインで販売する無秩序なサイトを取り締まるよう政府を説得することだと述べている。テキサス州の連邦裁判所では、「自由防衛同盟」が、20年以上前にFDAがこの薬を認可したのは、その権限を踏み外したものだと主張している。
中絶の権利の支持者は、消費者に販売できる医薬品を決定するFDAの権限は連邦法に根ざしており、州はそれを阻止する権限を持っていないと反論している。
FDAの発表に先立つ先月のインタビューで、反中絶権団体『Students for Life』の代表を務めるKristan Hawkins氏は、一部の保守的な州では、ミフェプリストンの違法販売を取り締まるだけの政治的支持を確保していると信じていると語った。
しかし彼女は、最高裁がロー対ウェイド裁判を覆した後も、ミフェプリストンが広く出回っていることが、反中絶権運動にとって活動が難しくなっていることを認めている。
「薬物中絶に関しては、我々は苦しい戦いを強いられていると思う」と彼女は語った。
